N02CC04 Ризатриптан (Rizatriptan)
Показания к применению
| Сильная головная боль у взрослых при приступах мигрени (с аурой или без ауры). |
Противопоказания
| Гиперчувствительность к компонентам препарата - одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) или применение в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО - заболевания печени, почечная недостаточность - предшествующая транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения - артериальная гипертензия - коронарный атеросклероз, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или диагностированная бессимптомная ишемия), наличие признаков и симптомов ишемической болезни сердца, стенокардии Принцметала - заболевания периферических сосудов - одновременное применение с эрготамином, производными алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или с другими агонистами рецепторов 5-HT1B/1D - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, фенилкетонурия - детский и подростковый возраст до 18 лет. |
Меры предосторожности
| Ризатриптан не следует назначать пациентам с базиллярной или гемиплегической мигренью. Также не следует принимать препарат для лечения атипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв аневризмы), при которых спазм цереброваскулярных сосудов может ухудшить состояние. Прием препарата Ризатриптан может вызвать преходящие симптомы, включая боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться и распространяться на горло. Если данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца, следует прекратить прием препарата Ризатриптан и провести необходимое обследование и лечение. Как и другие агонисты 5-НТ1В/1D-рецепторов, препарат Ризатриптан не следует назначать без предварительного обследования пациентам с подозрением на заболевания сердца или риск развития ишемической болезни сердца (включая пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, курильщиков или пациентов, применяющих заместительную никотиновую терапию, мужчин в возрасте старше 40 лет, женщин после наступления менопаузы, пациентов с блокадой ножек пучка Гиса и ишемической болезнью сердца в семейном анамнезе). |
Лекарственные взаимодействия
| Эрготамин, его производные (включая метисергид), другие агонисты 5-НТ1В/1D-рецепторов (суматриптан, золмитриптан, наратриптан): из-за аддитивного эффекта при одновременном приеме с ризатриптаном, повышается риск вазоконстрикции коронарных артерий и гипертензивного эффекта, такая комбинация противопоказана. Ингибиторы моноаминоксидазы: Ризатриптан метаболизируется преимущественно моноаминоксидазой подтипа «А» (МАО-А). При одновременном приеме селективных обратимых ингибиторов МАО-А, плазменные концентрации ризатриптана и его активного N-монодесметилметаболита повышались. Похожие или более выраженные эффекты ожидаются от неселективных обратимых (линезолид) или необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска вазоконстрикции коронарных артерий и гипертензивного эффекта назначение препарата Ризатриптан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано. Бета-блокаторы: при одновременном приеме пропранолола может повышаться концентрация ризатриптана в плазме крови. Это повышение, вероятно связано с пресистемным метаболическим взаимодействием между двумя препаратами, так как МАО-А принимает участие в метаболизме и ризатриптана и пропранолола. Это взаимодействие приводит к повышению AUC и Сmах в среднем на 70-80 %. У пациентов, принимающих пропранолол, необходимо применять дозу ризатриптана 5 мг. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: наблюдались симптомы серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после применения препаратов данных групп и триптанов. Нужно учитывать возможные взаимодействия при назначении ризатриптана пациентам, принимающим препараты, которые метаболизируются CYP 2D6. |
Почечная недостаточность
| Противопоказано. |
Печеночная недостаточность
| Противопоказано. |
Беременность
| Безопасность применения ризатртиптана в период беременности не установлена. Препарат Ризатриптан назначают беременным только в случае крайней необходимости, при положительном соотношении польза/риск. |
Кормление грудью
| Исследования на крысах показали, что отмечалась передача с молоком значительной дозы ризатриптана. |
Побочные реакции
| Частота встречаемости побочных реакций оценивалась в клинических исследованиях и/или на основании сообщений в постмаркетинговом периоде: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000) и частота не известна (не может быть установлена по имеющимся данным). Часто - прилив крови к лицу - бессонница - региональные уплотнения - головокружение, сонливость, парестезии, головная боль, снижение чувствительности кожи (гипостезия), снижение остроты зрения - сердцебиение - дискомфорт в горле - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия - астения/усталость, боль в животе, груди Нечасто - дезориентация, нервозность - нарушение зрения - атаксия, головокружение, обмороки, дисгевзия/неприятный вкус, тремор - артериальная гипертензия, аритмия, изменения на ЭКГ, тахикардия - одышка, жажда -зуд, крапивница, отек Квинке (отек лица, языка, глотки), сыпь, потливость, скованность в различных участках тела, мышечная слабость, лицевая боль, миалгия. - приливы/резкие приливы Редко -реакции гиперчувствительности, анафилаксия / анафилактоидные реакции -нарушение мозгового кровообращения (большинство этих побочных реакций были зарегистрированы у пациентов, имеющих факторы риска развития ишемической болезни сердца), брадикардия - шумное дыхание (хрипы). Частота не известна - серотониновый синдром, судороги - ишемия или инфаркт миокарда (большинство из этих побочных реакций были зарегистрированы у пациентов с факторами риска, предполагаемых заболеваниях коронарных артерий) - ишемия периферических сосудов - ишемический колит - токсический эпидермальный некролиз. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Взрослые старше 18 лет: Рекомендуемая доза 10 мг. Повторное применение: Промежуток между приемом двух доз должен составлять не менее 2-х часов; за 24 часа можно принять не более 2-х доз (2 таблетки по 10 мг). • При головной боли, которая повторяется в течение следующих 24-х часов Если головная боль появляется вновь после купирования первого приступа мигрени, может быть принята повторная доза. Необходимо соблюдать указанные ограничения при применении. • При отсутствии ответа на лечение При отсутствии ответа на прием первой дозы не следует принимать вторую дозу препарата для лечения того же самого приступа. Некоторым пациентам рекомендуется принимать меньшую дозу препарата Ризатриптан – 5мг, в частности: • пациентам, принимающим пропранолол, прием ризатриптана необходимо отложить минимум на 2 часа после приема пропранолола. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность ризатриптана не установлена у данной возрастной группы, препарат не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет. |