N02AX02 Трамадол¹ (Tramadol)
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или другим опиатам, вспомогательным компонентам препарата; острое угнетение дыхания или выраженные угнетение центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, снотворные, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами); нарушение сознания неизвестного генеза; дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции; синдром отмены наркотиков; неконтролируемая эпилепсия; состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания; травма головы (опиоидные анальгетики влияют на реакцию зрачка, которая необходима для неврологической оценки); коматозное состояние пациентов; возможный риск возникновения паралитической кишечной непроходимости.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью у больных с чувствительностью к опиатам, при травмах головы, повышении внутричерепного давления, при сниженном уровне сознания и у больных, склонных к судорожным расстройствам или в шоковом состоянии. Применять с осторожностью больным с дыхательной недостаточностью или при одновременном назначении с депрессантами центрального действия или, когда дозы значительно превосходят рекомендуемые дозы; а также больным с алкогольной зависимостью. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя, карбамазепина. При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную передозировкой анальгетиков, не следует лечить увеличивая дозу. В этих случаях использование анальгетиков должно быть прекращено. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы МАО – опасные для жизни взаимодействия на центральную нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Не применять у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение 14 дней до начала использования опиоидных анальгетиков. Алкоголь и другие депрессанты ЦНС – усиление их действия на ЦНС. Карбамазепин – снижение анальгетического эффекта и сокращение продолжительности действия трамадола. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), три –и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики – вызывает судороги и усиление их действие.Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов – снижение анальгетического эффекта чистого агониста.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина: менее 30 мл/мин интервал между приемом препарата до 12 часов; менее 10 мл/мин - противопоказано.
Печеночная недостаточность
Стандартную дозу делить на 2 части или увеличить интервал между приемами препарата до 12 часов.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, потливость, усталость.Нечасто: учащенное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс, рвота; дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство давления в желудке, вздутие живота), диарея, кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).Редко: брадикардия, повышение артериального давления, изменение аппетита, парестезия, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, обморок.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Дети старше 12 лет. Внутрь, таблетки, первоначально 50 мг. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 50 мг; при сильных болях однократная доза может составить 100 мг. Максимальная суточная доза 400 мг. Внутривенно (медленно или инфузии), внутримышечно или подкожно: по 50-100 мг. При отсутствии удовлетворительного эффекта через 30-60 минут возможно дополнительное введение 50 мг препарата. Кратность введения составляет 1-4 раза в сутки в зависимости от выраженности болевого синдрома и эффективности терапии. Максимальная суточная доза 600 мг. Послеоперационная боль, 100 мг первоначально, затем 50 мг каждые 10-20 минут при необходимости в течение первого часа. Максимально в первый час 250 мг (включая начальную дозу), затем 50-100 мг каждые 4-6 часов; максимальная суточная доза 600 мг. Противопоказано детский возраст до 18 лет (для капсул), детский возраст до 12 лет (для инъекций и таблеток).