M09AX07 Нусинерсен (Nusinersen)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата

Процедура люмбальной пункции сопровождается риском возникновения нежелательных реакций, таких как, головная боль, боль в спине, рвота. Потенциальные сложности могут возникнуть при введении препарата пациентам в ранней возрастной группе и пациентам со сколиозом. По решению врача может быть использованы ультразвуковой или иные визуализационные техники для облегчения интратекального введения.При наличии клинических показаний, рекомендовано выполнять лабораторные тесты для определения количества тромбоцитов и показателей свертываемости крови перед введениемПри наличии клинических показаний, рекомендовано выполнять количественное определение белка в моче (предпочтительно в первой утренней порции мочи). В случае стабильного повышения содержания белка в моче рекомендуется дальнейшее обследование.Сообщалось о гидроцефалии, не связанной с менингитом и кровотечением, у пациентов, получающих нусинерсен. Следует провести оценку развития гидроцефалии у пациентов со сниженным сознанием. Преимущества и риски лечения нусинерсеном пациентов с вентрикулоперитонеальным шунтом в настоящее время неизвестны, и необходимо тщательно оценить необходимость в продолжении лечения.Препарт оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться им.

Исследования взаимодействия не проводились.

Нет клинических данных.

Коррекция дозы не требуется

Не рекомендуется из-за отсутствия данных.

Следует или прекратить грудное вскармливание или воздержаться от терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Расстройства нервной системы: головная боль.Желудочно-кишечные расстройства: рвота.Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боль в спине

  Эффективность и безопасность применения препарата не изучалась у детей в возрасте от 0 до 17 лет.Новорожденным. Начальная доза 12 мг для 4 доз в дни 0, 14, 28 и 63, затем 12 мг каждые 4 месяца.Детям. Начальная доза 12 мг для 4 доз в дни 0, 14, 28 и 63, затем 12 мг каждые 4 месяца.