M05BX03 Стронция ранелат (Strontium ranelate)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; венозная тромбоэмболия  (ВТЭ) или пациенты с ВТЭ в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии); ИБС, в том числе больные с ИБС в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; облитерирующие заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания, в том числе наличие этих заболеваний в анамнезе; постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине).

• Перед началом лечения и регулярно в дальнейшем (каждые 6-12 месяцев) врачам рекомендуется оценивать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.  • Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) стронция ранелат можно назначать только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска• Не следует применять у пациентов фенилкетонурией.• Препарат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче. В этой связи для более точной оценки концентраций кальция в крови и моче следует использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия. • При лечении пациентов из группы риска венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или пациентов с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание следует уделять специфическим признакам и симптомам ВТЭ, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.

 • Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, содержащие кальций - снижают биодоступность препарата, между приемами препарата и указанных веществ следует соблюдать интервал (не менее 2 ч).  •  Гидроксид алюминия и магния - снижение абсорбции препарата при одновременном применении,  следует соблюдать интервал (не менее  2 часа). В практике допускается одновременный прием. •  Антибиотики из группы тетрациклинов или хинолонов - снижение абсорбции препарата при одновременном применении, не рекомендуется одновременный прием;  следует приостановить лечение препаратом.

Не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени  при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, ввиду отсутствия данных о безопасности.

Коррекция дозы не требуется.

Не рекомендовано во время беременности.

Не рекомендовано в период лактации. Препарат выделяется с грудным молоком.

Очень часто: проявления реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангиоэдему; костно-мышечная боль, включая спазмы мышц, миалгию, боль в костях, артралгию и боль в конечностях.Часто: головная боль, головокружение, нарушение сознания, потеря памяти; парестезия; инфаркт миокарда; тошнота, диарея, жидкий стул, рвота, боль в области живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение пищеварения (диспепсия), запор, гастроинтестинальная боль, метеоризм; экзема; венозная тромбоэмболия (ВТЭ); гиперхолестеринемия; бессонница; вертиго; бронхиальная гиперреактивность; гепатит; периферический отек; повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).Нечасто: судороги; лимфаденопатия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности на коже); спутанность сознания; раздражение слизистой оболочки рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта; сухость во рту; повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи); дерматит, алопеция; повышение температуры тела (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности на коже); недомогание. Редко: недостаточность костного мозгаб; эозинофилия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи); медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).Очень редко: случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда.

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.