M01AH05 Эторикоксиб (Etoricoxib)
Показания к применению
Боль и воспаление при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и острый подагрический артрит.
-
Клинические протоколы:
- Острая ревматическая лихорадка и хроническая ревматическая болезнь сердца
- Анкилозирующий спондилит
- Болезнь Крона
- Остеоартроз
- Подагрический артрит
- Псориатический артрит
- Реактивные артриты (M02.8)
- Ревматоидный артрит
- Системная склеродермия
- Гастропатии, индуцированные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов
Противопоказания
Смотрите Нестероидные противовоспалительные препараты. Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение, воспалительное заболевание кишечника; неконтролируемая артериальная гипертензия (выше упорно 140/90 мм рт.ст.), пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Сердечная недостаточность (NYHA II-IV), не должны использоваться у пациентов с ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями или цереброваскулярными заболеваниями.
Меры предосторожности
Смотрите Нестероидные противовоспалительные препараты. Cелективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения тромботических осложнений (особенно инфаркта миокарда и инсульта), следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени; с осторожностью у пациентов с существенными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, гиперлипидемия и сахарный диабет, курение); контролировать артериальное давление до лечения, через 2 недели после начала и периодически во время лечения; ЦОГ-2 не являются заменителями ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (не оказывают действия на тромбоциты); эторикоксиб, особенно в высоких дозах, может быть связан с более частой и тяжелой артериальной гипертензией по сравнению с другими НПВП и ЦОГ-2; риск возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (язвы ЖКТ или других осложнений со стороны ЖКТ) при приеме эторикоксиба, других селективных ингибиторов ЦОГ-2 и НПВП, и одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах); обезвоживание; пациенты, в анамнезе у которых были перфорация, язвы или кровотечение в ЖКТ, а также пациенты старше 65 лет.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты - увеличение протромбинового времени Международного нормализованного отношения (МНО).Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина ІІ - ослабление эффекта диуретиков и других антигипертензивных препаратов, НПВП.Ацетилсалициловая кислота - применять в дозах для профилактики сердечно-сосудистых осложнений (низкие дозы), повышение частоты возникновения язв ЖКТ или других осложнений.Циклоспорин и такролимус - усиление нефротоксического эффекта последних.Литий - ослабление выведения лития почками, повышение уровня лития в плазме крови.Пероральные контрацептивы - повышение AUC0-24 этинилэстрадиола.С осторожностью назначать одновременно с другими препаратами, которые метаболизируются, человеческими сульфотрансферазами (например, пероральный сальбутамол и миноксидил).Рифампицин - снижение концентраций эторикоксиба в плазме крови.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
Противопоказано при установленном почечном клиренсе креатинина < 30 мл/минуту.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью). Максимум 60 мг в сутки при нарушениях легкой степени; максимум 60 мг через день или 30 мг один раз в сутки при нарушениях функции средней степени; терапия должна быть прекращена при персистирующих аномальных значениях печеночных ферментов.
Беременность
Противопоказано (в исследованиях тератогенный эффект у животных); не рекомендуется у женщин, планирующих беременность, т.к. исследования у животных выявили репродуктивную токсичность.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Смотрите Нестероидные противовоспалительные препараты. Часто: абдоминальная боль, астения/слабость, гриппоподобные симптомы, экхимоз; головокружение, головная боль, бронхоспазм, сердцебиение, аритмия, гипертензия, отеки/задержка жидкости; запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, эзофагит, язва в ротовой полости.Редко: сухость во рту, нарушение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость, тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации; нечеткость зрения, конъюнктивит; звон в ушах, вертиго; фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови, инсульт, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, гипертонический криз, васкулит; боль в грудной клетке, кашель, диспноэ, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; изменение характера перистальтики кишечника, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит, гастроэнтерит, изменение аппетита и массы тела; протеинурия, повышение уровня сывороточного креатинина, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, инфекции мочевыводящего тракта; нарушение электролитного баланса, миалгия и артралгия; реакции гиперчувствительности, отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.Очень редко: спутанность сознания, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, ангионевротический отек, анафилактический/анафилактоидный шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема, снижение уровня натрия в крови.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.