L04AX01 Азатиоприн

Показания к применению

  Болезнь Крона острое течение, тяжелой степени; поддержание ремиссии при болезни Крона; поддержание ремиссии язвенного колита   1. Болезнь Крона    2. Неспецифический язвенный колит. Болезнь Крона у детей
    Клинические протоколы:
  1. Болезнь Крона
  2. Неспецифический язвенный колит. Болезнь Крона у детей

Информация доступна после регистраций

Противопоказания

 Тяжелая рефрактерная экзема; отсутствие активности тиопуринметилтрансферазы (TPMT); очень низкая активность тиопуринметилтрансферазы (TPMT). 

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

  Уменьшение дозы у пожилых; снижение активности тиопуринметилтрансферазы.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

 Азатиоприн снижает антикоагулянтный эффект аценокумарола. Рекомендуется мониторинг МНО.Азатиоприн и противоопухолевые препараты (афатиниб, афлиберцепт, амсакрин, триоксид мышьяка, аспарагиназа, акситиниб, азацитидин, ерибулин, эстрамустин, эверолимус и др.) этопозид, этосуксимид, алемтузумаб, анакинра, бальсалазид, эпирубицин, могут повышать риск миелосупрессии.Аллопуринол потенциально увеличивает риск гематологической токсичности при приеме с азатиоприном.Ингибиторы АПФ увеличивают риск анемии и лейкопении при приеме с азатиоприном. Рекомендуется мониторинг. 

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

  Применять с острожностью, при тяжелой почечной недостаточности, требует коррекции дозы.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

  Применять с острожностью, при нарушениях функции печени требуется мониторинг за пациентами.

Информация доступна после регистраций

Беременность

  У беременных после трансплантации, иммуносупрессивную терапию с азатиоприном, рекомендуется продолжать терапию после беременности. Имеются данные при применении азатиоприна во время беременности возможность развития преждевременных родов и низкий вес у новорожденных, особенно при сочетании кортикостероидов.Азатиоприн обладает тератогенным действием в исследованиях на животных.Во время беременности требуется контроль за пациентами в специализированных отделениях.Не рекомендуется начинать терапию во время беременности.

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

  Присутствует в молоке в низкой концентрации. Применение  возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск.

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

 Часто и очень часто: Угнетение костного мозга (дозозависимое); повышенный риск заражения; лейкопения; панкреатит; тромбоцитопенияРедко: анемия; печеночные нарушения; гиперчувствительностьРедко или очень редко: агранулоцитоз; алопеция; заболевания костного мозга; понос; желудочно-кишечные расстройства; новообразования; реакция светочувствительности; пневмонит; тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)Частота неизвестна: узловая регенеративная гиперплазия; синдром синусоидальной обструкции. 

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

  Язвенный колит,тяжелое течение; тяжелая болезнь КронаВнутрь, перорально детям от 2–17 лет начальная доза по 2 мг / кг один раз в день, затем при необходимости увеличивают до 2,5 мг / кг один раз в день.Системная красная волчанка,васкулит,аутоиммунные состояния, при неэффективности кортикостероидов.Внутрь, детям начальная доза по 1 мг / кг в день, затем скорректировано в соответствии с реакцией до 3 мг / кг в день, рассмотреть возможность отмены, если в течение 3 месяцев улучшения не произошли; максимум 3 мг / кг в день.Подавление отторжения трансплантата, внутрь, детям поддерживающая терапия 1–3 мг / кг в день

Информация доступна после регистраций