L04AC08 Канакинумаб (Kanakinumab)

Активная тяжелая инфекция; лейкопения; нейтропения.

Обратить внимание! Есть ли рецидивирующая инфекция в анамнезе; латентный и активный туберкулез; предрасположенность к инфекции. Пациенты должны быть оценены на наличие латентного и активного туберкулеза до начала лечения. Рекомендуется пациентам и лицам, осуществляющим уход, обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков или симптомов, указывающих на туберкулез (включая постоянный кашель, потерю веса и субфебрильную температуру).Пациенты должны получить все рекомендуемые прививки (включая пневмококковую и инактивированную вакцину против гриппа) до начала лечения; не рекоменудется применять живых вакцин, если потенциальная польза не перевешивает риск—обратиться к инструкции по применению. Контролировать анализ крови, включая количество нейтрофилов, до начала лечения, через 1-2 месяца после начала лечения и периодически после него. Учитывая возможность развития нежелательных реакций (например, головокружение, сонливость), во время приема данного лекарственного средства следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Специальные исследования по взаимодействию препарата  с другими лекарственными препаратами не проводились. Поскольку экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть подавлена цитокинами, стимулирующими хроническое воспаление, такими как ИЛ-1β, то при назначении мощных ингибиторов цитокинов экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть нормализована. Это является клинически значимым для препаратов, метаболизирующихся с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 и имеющих узкий терапевтический индекс, когда доза препарата подбирается индивидуально. При назначении препарата пациентам, принимающим такие препараты, их дозу следует при необходимости корректировать (в зависимости от их клинического эффекта и концентрации действующего вещества в плазме крови).Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами ФНО и другими блокаторами ИЛ-1, поскольку их использование на фоне применения препарата  повышает риск развития тяжелых инфекций.

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек (опыт клинического применения у таких пациентов ограничен).

У пациентов с нарушениями функции печени эффективность и безопасность применения препарата не изучались.

Противопоказано

Противопоказано

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции (в частности назофарингит, синусит, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, фарингит, грипп, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, гастроэнтерит, панникулит).Со стороны нервной системы: часто — головокружение/вертиго.Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.Со стороны пищеварительной системы: нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — общая слабость/повышенная утомляемость.

 Подкожно, в верхнюю часть бедра, живота, предплечье или ягодицы. Криопирин-ассоциированные периодические синдромы:Детский возраст 2-3 года (масса тела 7,5-14 кг)  по 4 мг / кг каждые 8 недель. Если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней,  рассматривается  вопрос о введении дополнительной дозы. Детский возраст 4-17 лет (масса тела 7,5-14 кг) по 4 мг / кг каждые 8 недель.  Дополнительные дозы могут быть рассмотрены, если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней.Детский возраст 4-17 лет (масса тела 15-40 кг) по 2 мг / кг каждые 8 недель. Дополнительные дозы могут быть рассмотрены, если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней.Детский возраст 4-17 лет (масса тела 41 кг и выше) по 150 мг каждые 8 недель. Дополнительные дозы могут быть рассмотрены, если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней.Периодический синдром, связанный с рецептором фактора некроза опухоли; синдром гипериммуноглобулина D.Детский возраст 2-17 лет (масса тела 7,5-40 кг) по 2 мг / кг каждые 4 недели. Вторая доза может быть рассмотрена, если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней. Детский возраст  2-17 лет (масса тела 41 кг и выше) по 150 мг каждые 4 недели. Вторая доза может быть рассмотрена, если клинический ответ не достигнут в течение 7 дней.Болезнь Стилла. Детский возраст  2-17 лет (масса тела 7,5 кг и выше) 4 мг / кг каждые 4 недели (макс. доза 300 мг).Важно! Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.