L04AC07 Тоцилизумаб¹ (Tocilizumab)

Гиперчувствительность к тоцилизумабу или другим компонентам препарата, острые инфекционные заболевания и хронические инфекции в стадии обострения, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение показателей АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с верхними границами нормы. Не начинать, если абсолютное количество нейтрофилов меньше, чем 2 x 10 9 / литр; тяжелая активная инфекция 

Применять с осторожностью пациентам с рецидивирующим инфекционным заболеванием в анамнезе и с сопутствующими заболеваниями (дивертикулит, диабет), которые могут предрасполагать пациента к инфекционным заболеваниям. Повышен риск развития злокачественных опухолей, сердечно-сосудистых заболеваний.  Следить за ранними проявлениями симптомов демиелинизирующего заболевания ЦНС. Необходим контроль за показателями крови (нейтрофилы, тромбоциты, уровень трансаминаз). Вакцинация не рекомендуется пациентам, получающих тоцилизумаб. Были сообщения о редких, но серьезных случаях лекарственного повреждения печени, включая острую печеночную недостаточность и гепатит, у пациентов, получавших тоцилизумаб ; в некоторых случаях требуется пересадка печени. О тяжелом поражении печени сообщалось от 2 недель до более 5 лет после начала применения тоцилизумаба .Медицинским работникам рекомендуется начинать лечение тоцилизумабом с осторожностью у пациентов с печеночными трансаминазами (АЛТ или АСТ) более чем в 1,5 раза превышающими верхний предел нормы (ULN); инициирование не рекомендуется в тех, у кого ALT или AST более чем в 5 раз превышает ULN. Пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов повреждения печени, таких как усталость, боль в животе и желтуха.Тоцилизумаб – препарат, который применяется в комплексном лечении ревматоидного артрита и других системных заболеваний. При COVID-19 тоцилизумаб используется у тяжелобольных пациентов с COVID-19, когда при дыхательной недостаточности запускается каскад воспалительных реакций, которые может прервать данный препарат. При назначении тоцилизумаба могут наблюдатьсягастрит, появиться язвочки в ротовой полости, а также головная боль, зуд и сыпь на коже, которые проходят после отмены препарата.

Лекарственные взаимодействия с экспериментальными препаратами для лечения COVID-19 Приложение(см.обновления на www.covid19-druginteractions.org)

Коррекция дозы не требуется при легкой степени, при умеренной и тяжелой степенях – не изучен.

Противопоказано.

Противопоказано.

Важно!  Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.BNF Часто: боли в животе, языв во рту, гастрит, повышение печеночных трансаминаз; головокружение, периферические отеки, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; головная боль; инфекции (в том числе инфекции верхних дыхательных путей,); гиперчувствительность, лейкопения, нейтропения; сыпь, зуд;Реже: язва желудка, перфорации желудочно-кишечного тракта, гипертриглицеридемии, гипотиреоз, почечно-каменной болезни, анафилаксии и тромбоцитопения.

Показание. Системный ювенильный идиопатический артрит в монотерапии (при непереносимости метотрексата или в случаях, когда назначение метотрексата не показано) или в комбинации с метотрекстатом у детей старше 2 лет, не ответивших на терапию нестероидными противовоспалительными средствами и системными кортикостероидами. Ювенильный идиопатический полиартрит (при положительном или отрицательном результате анализа на ревматоидный фактор, а также при олигоартрите) в монотерапии (при непереносимости метотрексата или в случаях, когда назначение метотрексата не показано) или в комбинации с метотрекстатом у детей старше 2 лет, не ответивших на ранее проводимое лечение, включавшее метотрексат. Противопоказано детский возраст до 2 лет. Способ применения, дозировки. Системный ювенильный идиопатический артрит в/в капельно 1 раз в 2 недели: дети с массой тела менее 30 кг – 12 мг/кг каждые 2 недели; дети с массой тела 30 кг и более – 8 мг/кг каждые 2 недели.Ювенильный идиопатический полиартрит в/в капельно 1 раз в 4 недели: дети с массой тела менее 30 кг – 10 мг/кг каждые 4 недели; дети с массой тела 30 кг и более – 8 мг/кг каждые 4 недели.