L04AC03 Анакинра (Anakinra)
Показания к применению
Ревматоидный артрит; криопирин-ассоциированные периодические синдромы; болезнь Стилла.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; активная инфекция; нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов менее 1,5 х 10*9 / л); ранее перенесенные злокачественные новообразования.
Меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при хронических инфекциях, бронхиальной астме, онкологических заболеваниях, а также, если планируется вакцинация. В дополнение к оценке клинических симптомов и маркеров воспаления при тяжелой CAPS, после начальных 3 месяцев рекомендуются оценки воспаления ЦНС, включая внутреннее ухо (МРТ или КТ, люмбальная пункция и аудиология) и глаза (офтальмологические оценки) лечения, а затем каждые 6 месяцев, пока не будут определены эффективные дозы лечения. Когда пациенты находятся под клиническим контролем, ЦНС и офтальмологический мониторинг могут проводиться ежегодно.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия между препаратом и другими лекарственными средствами не были исследованы в формальных исследованиях. В клинических испытаниях взаимодействия между препаратом и другими лекарственными средствами (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, глюкокортикоиды и DMARDs) не наблюдалось.
Почечная недостаточность
Для пациентов с легкой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется (от 60 до 89 мл / мин). Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CLcr от 30 до 59 мл / мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CLcr < 30 мл / мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, включая диализ, следует назначать назначенную дозу препарата через день.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется (класс B по Чайлд-Пью). Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: покраснение, отек, кровоподтеки или зуд в месте инъекции, особенно в начале лечения; головные боли; изменения в крови (снижение определенного вида лейкоцитов) и увеличение риска инфекционных болезней
Применение у детей
Противопоказан детский возраст до 8 месяцев. Болезнь Стилла: детям с массой тела менее 50 кг дозируют по массе тела при начальной дозе 1-2 мг / кг / сут, пациентам с массой тела 50 кг и более вводят дозу по 100 мг / сут. У детей с неадекватным ответом доза может быть увеличена до 4 мг / кг / сут.CAPS: дозировка и прием у детей и младенцев в возрасте от 8 месяцев и старше с массой тела 10 кг и выше такие же, как и у взрослых пациентов с CAPS, в зависимости от массы тела.