L04AB04 Адалимумаб¹ (Adalimumab)
Показания к применению
В комбинации с метотрексатом: для лечения средней и высокой степени активности ревматоидного артрита у взрослых пациентов в отсутствие надлежащего ответа на противоревматические препараты; модифицирующие течение болезни, включая метотрексат; для лечения тяжелой формы активного и прогрессивного ревматоидного артрита у взрослых, не получавших предварительного лечения метотрексатом. В режиме монотерапии в случае непереносимости метотрексата или невозможности продолжения лечения с применением метотрексата. Показан для уменьшения признаков и симптомов: активного артрита у взрослых пациентов с псориатическим артритом; у взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом; у взрослых пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом. Показан для замедления прогрессирования повреждений периферических суставов, измеряемого рентгенографически, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания. Для улучшения функционального состояния, применяется в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD).Показан для индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов с болезнью Крона средней и высокой степени активности при неэффективности традиционной терапии; для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов; для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к адалимумабу или какому-либо другому компоненту препарата, активный туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис и оппортунистические инфекции, средне-тяжелая и тяжелая сердечная недостаточность (III/IV класс по NYHA).
Меры предосторожности
Не следует применять препарат адалимумаб у пациентов с активным инфекционным процессом, включая хронические или локализованные инфекции, до тех пор, пока инфекция не будет под контролем.
Лекарственные взаимодействия
Применение в комбинации с метотрексатом - снижение образование антител, риск развития инфекций. Совместное применение с базисными препаратами для лечения ревматоидного артрита или антогонистами - Фактора некроза опухоли (ФНО) - риск развития серьезных инфекций.
Беременность
Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные реакции
Расстройства со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения;Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергия (включая сезонную аллергию);Нарушения обмена веществ, метаболизма: повышение уровня липидов в крови, гипокалиемия, гиперурикемия, отклонения от нормы концентрации натрия в плазме крови, гипокальциемия, гипергликемия, гипофосфатемия, дегидратация;Психические расстройства: изменения настроения (включая депрессию), тревога, бессонница.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Ювенильный ревматоидный артрит: детям от 2 до 12 лет с полиартикулярной формой доза расчитывается по площади поверхности тела 24 мг/м2 и до максимальной дозы.Дети в возрасте от 2 до 4 лет: 20 мг 1 раз в 2 недели, подкожно; от 4 до 12 лет: 40 мг 1 раз в 2 недели, подкожно; дети от 13 лет и старше с полиартикулярной формой доза составляет 40 мг 1 раз в 2 недели независимо от площади поверхности тела.Энтезит-связанный артрит: детям от 6 лет и старше доза рассчитывается по площади поверхности тела 24 мг/м², с максимальной разовой дозой 40 мг.Болезнь Крона: дети с массой тела меньше 40 кг рекомендованная начальная доза (день 1) составляет 40 мг, с последующим уменьшением дозы до 20 мг через 2 недели (день 15), подкожно. Если необходим более быстрый клинический ответ вводится 80 мг в 1-й день (две инъекции по 40 мг за один день), через 2 недели (день 15) - 40 мг, подкожно. Через 2 недели (день 29) начинают поддерживающее лечение в дозе 20 мг 1 раз в 2 недели, подкожно.При уменьшении клинического ответа некоторые пациенты могут нуждаться в увеличении частоты введения препарата 20 мг 1 раз в неделю, подкожно.Дети с массой тела 40 кг и больше: рекомендованная начальная доза (день 1) составляет 80 мг, с последующим уменьшением дозы до 40 мг через 2 недели (день 15), подкожно. Если необходим более быстрый клинический ответ вводится 160 мг в 1-й день (четыре инъекции по 40 мг за один день или как две инъекции по 40 мг в течение двух дней подряд), через 2 недели (день 15) -80 мг, подкожно.Через 2 недели (день 29) начинают поддерживающее лечение в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели, подкожно. При уменьшении клинического ответа некоторые пациенты могут нуждаться в увеличении частоты введения препарата 40 мг 1 раз в неделю, подкожно.Следует пересмотреть необходимость продолжения терапии у пациентов, у которых в течение 12 недель не наблюдается клинический ответ.Применение препарата у детей с болезнью Крона младше 6 лет не исследовалось.Подкожно, в бедро и живот. Места инъекций следует постоянно менять.