L04AA23 Натализумаб (Natalizumab)

Показания к применению

В качестве монотерапии, болезнь-модифицирующей терапии (БМТ) у взрослых для лечения следующих групп пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом: - пациенты с высокой активностью заболевания, несмотря на полный и адекватный курс лечения, по крайней мере одной, болезнь-модифицирующей терапии (БМТ) (DMT) или - пациенты с быстрым развитием тяжелой формы рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза, у которых наблюдалось не менее двух обострений или более инвалидизирующих рецидивов заболевания в течение одного года, и выявлено 1 или более очагов, накапливающих гадолиний на МРТ головного мозга или значительное увеличение общего объема очагового поражения мозга по количеству Т2-очагов по сравнению с предыдущим недавним МРТ.

Клинические протоколы:

Оптиконевромиелит. Болезнь Девика
Рассеянный склероз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; пациенты старше 65 лет; прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия; наличие оппортунистических инфекций, ослабленный иммунитет (в том числе пациенты, которые применяют или применяли средства иммуносупрессивного действия, например, митоксантрон или циклофосфамид); проведение сочетанной терапии с интерфероном-бета или глатирамер ацетатом; наличие активных злокачественных новообразований, за исключением базальноклеточных карцином кожи.

Меры предосторожности

Применять только под наблюдением врача.Терапию отменить при:- подозрении на развитие прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ);- развитии оппортунистических инфекций.Пациентам необходимо выдать памятку с описанием безопасности и указанием побочных эффектов. По истечении двух лет пациентов необходимо повторно известить о рисках терапии. При отсутствии положительного эффекта после 6-месячного курса лечения необходимо оценить целесообразность продолжения терапии. Соблюдать меры безопасности и осторожность при использовании и утилизации согласно инструкции на препарат. Не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Интерферон бета или глатирамер ацетат - комбинация противопоказано.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

При показателях функций печени, близких к норме, коррекция дозы не требуется. При значительных нарушениях, применение не рекомендуется.

Печеночная недостаточность

При показателях функций печени, близких к норме, коррекция дозы не требуется. При значительных нарушениях – применение не рекомендуется

Беременность

Противопоказано. При наступлении незапланированной беременности, прием препарата прекратить.

Кормление грудью

Не рекомендуется.

Побочные реакции

Часто: головная боль, головокружение; тошнота, рвота; артралгия; инфекции мочевыводящих путей; назофарингит; озноб, жар, утомляемость, сыпь, крапивница, гиперемия.Нечасто: реакции повышенной чувствительности, артериальная гипотензия, гипертензия, боль за грудиной, ощущение дискомфорта за грудиной, одышка, ангионевротический отек, диарея; инфекции, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию и оппортунистические инфекции; тяжелые нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия; повышение количества лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов, базофилов, ядерных форм эритроцитов, снижение гемоглобина.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.