L04AA13 Лефлуномид (Leflunomide)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата; тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД; выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита); инфекции тяжелого течения; тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме; женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения, при условии, что уровень активного метаболита А771 726 в плазме крови составляет более 0,02 мг/л; наследственная непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. В период приема лефлуномида не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

Информация доступна после регистраций

Меры предосторожности

В случае язвенного стоматита прием лефлуномида нужно прекратить. Рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя во время лечения. В случае тяжёлых гематологических реакциях, в том числе панцитопении, нужно отменить препарат и любые применяемые одновременно миелосупрессивные препараты и начать процедуры по вымыванию лефлуномида. В случае развития тяжёлых, неконтролируемых инфекций может понадобиться прерывание лечения лефлуномидом и необходимость начать процедуру по вымыванию. Необходим тщательный мониторинг больных с реактивностью на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза. В случае возникновения побочных эффектов соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Информация доступна после регистраций

Лекарственные взаимодействия

Гепатотоксические или гематотоксические лекарственные средства - усиление побочных реакций. Метотрексат - 2-3- кратное повышению активности печёночных ферментов. Холестирамин, активированный уголь - быстрое и значительное снижение плазменной концентрации активного метаболита лефлуномида (применение не рекомендуется). Фенитоин, варфарин, фенпрокумон и толбутамид - применять с осторожностью. Вакцинация - применение не рекомендуется.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Информация доступна после регистраций

Почечная недостаточность

Противопоказано при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Информация доступна после регистраций

Печеночная недостаточность

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени. В случае увеличения АЛТ (ГПТ) в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормы может потребоваться снижение дозы с 20 мг до 10 мг и еженедельный контроль активности ферментов. Если более, чем двукратное превышение верхнего предела нормы АЛТ (ГПТ) сохраняется или же, если превышение верхнего предела нормы АЛТ более, чем троекратное, тогда препарат нужно отменить и начать процедуры по вымыванию его из организма.

Информация доступна после регистраций

Беременность

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций

Кормление грудью

Противопоказано.

Информация доступна после регистраций

Побочные реакции

Очень часто: лейкопения, аллергические реакции, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, незначительная потеря веса, усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезии, умеренное повышение артериального давления, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, повышение показателей печёночной функции (трансаминаз, особенно, АЛТ, реже - гамма-глутамилтрансфераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд, тендовагинит, разрыв сухожилий.Часто: уменьшение числа эритроцитов и тромбоцитов, снижение уровня калия, фосфатов в крови, беспокойство, повышенная тревожность, нарушение вкусовых ощущений, крапивница, повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови.Редко: эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тяжёлая форма повышения артериального давления, печёночная недостаточность (гепатит, холестаз, желтуха), острый некроз печени, которые могут приводить к летальному исходу, повышение восприимчивости к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим (в частности, ринит, бронхит и пневмония), а также тяжёлые инфекции, в том числе сепсис с возможным летальным исходом, интерстициальная болезнь лёгких, в том числе интерстициальный пневмонит, с возможным летальным исходом.Очень редко: агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, васкулит, периферическая нейропатия, панкреатит.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Информация доступна после регистраций

Показания, cпособ применения, дозировки

Ревматоидный артрит

Лечение, как правило, начинают с применения нагрузочной дозы 100 мг лефлуномида один раз в сутки в течение 3 дней. При пропуске нагрузочной дозы риск возникновения нежелательных реакций может снижаться.

Рекомендованная поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в сутки в зависимости от степени тяжести (активности) заболевания.

Псориатический артрит

Лечение начинают с применения нагрузочной дозы 100 мг лефлуномида один раз в сутки в течение 3 дней.

Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 мг лефлуномида один раз в сутки.

Терапевтический эффект обычно отмечается через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев

Информация доступна после регистраций

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет.

Информация доступна после регистраций