L04AA06 Микофеноловая кислота¹ (Mycophenolic acid)

Показания к применению

В составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами: профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки, сердца, печени.
    Клинические протоколы:
  1. Аллогенная неродственная трансплантация костного мозга
  2. Аллогенная родственная трансплантация костного мозга
  3. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  4. Аутоиммунная гемолитическая анемия у взрослых
  5. Гаплоидентичная трансплантация костного мозга
  6. Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  7. Иммунная тромбоцитопения у взрослых
  8. Иммунная тромбоцитопения у детей
  9. Системные васкулиты
  10. Трансплантация легких
  11. Трансплантация сердечно-легочного комплекса
  12. Аутоиммунные энцефалиты у детей
  13. Миастения
  14. Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия
  15. Ведение пациентов после трансплантации сердца у взрослых
  16. Ведение пациентов после трансплантации сердца у детей
  17. Панникулиты
  18. Идиопатические воспалительные миопатии
  19. Аутоимунный гепатит
  20. Невирусные гепатиты (аутоиммунный гепатит)
  21. Цирроз печени у взрослых
  22. Синдром дуги аорты Такаясу у детей
  23. Системная красная волчанка
  24. Системная красная волчанка (педиатрия)
  25. Системная склеродермия
  26. Узелковый полиартериит у детей
  27. Ювенильная локальная склеродермия
  28. Ювенильный дерматомиозит
  29. Ювенильный системный склероз
  30. Быстро прогрессирующий гломерулонефрит у детей
  31. Ведение детей с пересаженной почкой
  32. Криз отторжения почечного трансплантата
  33. Нефротический синдром
  34. Нефротический синдром у детей
  35. Острое отторжение почечного трансплантата у детей
  36. Трансплантация почки
  37. Хроническая трансплантационная нефропатия
  38. Хронический нефритический синдром у детей
  39. Иммунная тромбоцитопения и беременность

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Требуется развернутый анализ крови: еженедельно в первый месяц лечения, затем дважды в месяц в течение 2 месяцев, затем - ежемесячно в течение первого года (при развитии нейтропении рассмотреть необходимость прерывания лечения). При комбинировании с другими иммунодепрессантами (в связи с риском гипогаммаглобулинемии и бронхоэктазов) контролировать уровень сывороточного иммуноглобулина, в случае развития рецидивирующих инфекций, сопровождающихся постоянным кашлем, одышкой, проверять на наличие фиброза бронхов или легких. У пожилых повышен риск возникновения инфекций, желудочно-кишечных кровотечений, отека легких. Также возможны: серьезное обострение желудочно-кишечных заболеваний (кровотечение, язва, перфорация); задержка функции трансплантата. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости: немедленно сообщать об инфекциях, необъяснимых синяках, кровотечениях (признаки подавления костного мозга); избегать применения живых ослабленных вакцин в связи со снижением их эффективности; избегать воздействия сильного солнечного света (в связи с повышением риска возникновения рака кожи). Не назначать одновременно с другими препаратами, подавляющими деятельность костного мозга. Осторожно назначать одновременно с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию (они могут снизить эффективность микофеноловой кислоты). Не назначать пациентам с синдромом Леша-Найена и Келли-Зигмиллера.У детей (в связи с высокой частотой побочных эффектов) может потребоваться временное сокращение дозы или прерывание лечения.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин - снижение эффективности микофенолата мофетила.Лекарственные препараты, препятствующие печёночно-кишечной рециркуляции - следует проявлять осторожность при приеме лекарственных препаратов, препятствующих печёночно-кишечной рециркуляции по причине снижения эффективности микофенолата мофетила.Ганцикловир - соблюдать рекомендации по дозировке приема ганцикловира, проводить тщательное наблюдение за пациентами.Рифампицин - снижение экспозиции микофеноловой кислоты (AUC0-12h) с 18 до 70%.Севеламер- снижение средней максимальной концентрации микофеноловой кислоты и AUC0-12 на 30% и 25%. Рекомендуется принимать микофенолата мофетил за час до или через три часа после приема севеламера для минимизации воздействия на абсорбцию микофеноловой кислоты.Другие известные вещества, оказывающие влияние на почечную канальцевую секрецию - повышение концентрации ГМФК в плазме или другого вещества, оказывающего воздействие на канальцевую секрецию.Живые вакцины - не должны вводиться пациентам с ослабленной иммунной реакцией.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

При тяжелой хронической почечной недостаточности не более 1г 2 раза в сутки.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Инфекции, злокачественные новообразования (чаще кожи), кистозная лимфангиома, обструкция околоушной слюнной железы, бессонница, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, тревога, бред, судороги, парестезии, миастенический синдром, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, нечеткость зрения, тремор, головокружение, головная боль, кашель, одышка, отек легких, интерстициальная болезнь легких, фиброз легких, тахикардия, артериальная гипертензия, гипотензия, вазодилатация, периферический отек, нарушение вкуса, сухость во рту, гиперплазия десен, расстройства ЖКТ, потеря веса, анорексия, боль в животе, панкреатит, воспаления, изъязвления и кровотечения пищеварительного тракта, атрофия ворсинок кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, непроходимость кишечника, повышение уровня креатинина, глюкозы, мочевой кислоты в крови, отклонение от нормы значений функциональных проб печени, отклонение от нормы уровня электролитов, липидов в крови, сахарный диабет, гематурия, некроз почечных канальцев, сужение мочеиспускательного канала, почечная недостаточность; лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, истинная эритроцитарная аплазия, алопеция, акне, гипертрофия кожи, папилломы кожи, синяки, сыпь на коже, язвы на губах, боль в суставах, в спине, мышцах; гриппоподобное состояние, гипертермия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.Пациентам 2-18 лет внутрь 600 мг/м кв. поверхности тела два раза в день (не более 2 г в сутки). Примечания: Таблетки и капсулы не позволяют дозировать препарат для детей с площадью поверхности тела менее 1,25 м2.