L04AA03 Антилимфоцитарный иммуноглобулин (лошадиный) (Antilymphocyte immunoglobulin (horse))
Показания к применению
Апластическая анемия умеренной и тяжелой степени; Реципиенты почечных аллотрансплантатов. Введение со стандартной терапией во время отторжения трансплантата повышает частоту благоприятного исхода при эпизоде острого отторжения трансплантата. Также вводят в сочетании с другой иммуносупрессивной терапией с целью задержки возникновения первого эпизода отторжения трансплантата.
-
Клинические протоколы:
- Апластическая анемия у взрослых
Противопоказания
Тяжелая системная реакция (например, анафилактическая реакция) во время предыдущего введения антитимоцитарного глобулина (лошадиного) или любого другого препарата лошадиного гамма-глобулина, системные реакции (генерализованная сыпь, тахикардия, одышка, артериальная гипотензия, анафилаксия).
Меры предосторожности
• Для выявления пациентов с наивысшим риском развития системной анафилаксии перед началом терапии потенциальным реципиентам настоятельно рекомендуется проведение кожных тестов. • Были зарегистрированы клинические признаки, связанные с анафилаксией, другими реакциями на инфузию, а также сывороточная болезнь. Учитывая механизм действия антитимоцитарного глобулина (лошадиного), имеется потенциальный риск развития синдрома высвобождения цитокинов. • При назначении антитимоцитарного глобулина (лошадиного) существует риск передачи возбудителей некоторых инфекционных заболеваний. • С осторожностью применять пациентам пожилого возраста. Лечение им необходимо начинать с минимальной дозы. • С осторожностью применять пациентам с гематологическими заболеваниями, могут наблюдаться отклонения от нормы биохимических показателей функции печени и почек.• Если раствор антитимоцитарного глобулина (лошадиного) был приготовлен заранее, до инфузии его рекомендуется хранить в холодильнике. Даже при хранении в холодильнике общее время хранения с момента разведения препарата не должно превышать 24 часа (включая время инфузии).Неиспользованный препарат или отходы материалов следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями. • Учитывая возможность развития нежелательных реакций (например, головокружение, судороги, спутанность сознания, обморок) во время терапии следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работе с механизмами. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции по применению.
Лекарственные взаимодействия
Внимание! При снижении дозы кортикостероидов или других иммуносупрессантов существует риск проявления ранее скрытых реакций на антитимоцитарный глобулин (лошадиный). Учитывая эти обстоятельства, во время лечения антитимоцитарным глобулином (лошадиным) за пациентами следует наблюдать особенно тщательно.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью. У пациентов получавших препарат с апластической анемией и другими гематологическими заболеваниями наблюдались отклонения от нормы биохимических показателей функции почек.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью. У пациентов получавших препарат с апластической анемией и другими гематологическими заболеваниями наблюдались отклонения от нормы биохимических показателей функции печени.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: тромбоцитопения, лейкопения; сыпь, артралгия; пирексия, озноб.Часто: инфекция; лимфаденопатия; головная боль, головокружение; брадикардия, тахикардия; тромбофлебит, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; диспноэ; тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота; крапивница, зуд; боль в спине; боль в грудной клетке, боль в месте инфузии, отек; тромбоз артериовенозной фистулы.Нечасто: герпес простой; сывороточная болезнь, анафилактическая реакция; гипергликемия; тревожное возбуждение; судороги, энцефалит, парестезия; тромбоз почечной артерии, окклюзия подвздошной вены; плевральный выпот, ларингоспазм, отек легких; стоматит, икота; ночная потливость, аллергический дерматит, периорбитальный отек, токсический эпидермальный некролиз; протеинурия; астения, недомогание; отклонение от нормы биохимических показателей функции почек, отклонение от нормы биохимических показателей функции печени; расхождение раны.
Применение у детей
Противопоказано.