L03AB08 Интерферон бета-1b¹ (Interferon beta-1b)

Показания к применению

Пациенты с первыми проявлениями демиелинизации, с активным воспалительным процессом, в достаточной мере тяжелым для обоснования терапии кортикостероидами для внутривенного применения, при условии исключения альтернативных диагнозов и выявления высокого риска развития достоверного рассеянного склероза; пациенты с ремиттирующим расcеянным склерозом и имеющих не менее 2-х обострений за последние 2 года; пациенты с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, с активным течением заболевания, характеризующимся обострениями.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности на природный или рекомбинантный интерферон-бета или на другие вспомогательные вещества препарата в анамнезе; наличие в настоящее время тяжелой депрессии и/или суицидальных мыслей.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов имеющих серьезные заболевания сердца; имеющих депрессивные нарушения в анамнезе или в настоящее время, в частности суицидальные мысли; с судорожными приступами в анамнезе и получающими противоэпилептическое лечение;с тяжелой миелосупрессией в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендовано применение одновременно с другими иммуномодуляторами, помимо кортикостероидов или АКТГ. Интерфероны снижают активность печеночных цитохром Р450-зависимых ферментов у человека и животных. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферон бета-1b в комбинации с медицинскими препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от печеночной системы цитохрома Р450 (например, противоэпилептические средства). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью и осуществлять тщательный мониторинг при тяжелой почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Применять c осторожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: артралгия.Часто: анемия, гипотиреоз, увеличение веса, снижение веса, спутанность сознания, тахикардия, увеличение уровня билирубина крови, крапивницa, зуд, алопеция, меноррагия.Нечасто: тромбоцитопения, увеличение уровня триглицеридов крови, суицидальные попытки, эмоциональная лабильность, судороги, увеличение уровня гамма-глютамилтрансферазы, гепатит, изменение цвета кожи, нефротический синдром, гломерулосклероз.Редко: тромботическая микроангиопатия, в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, анафилактические реакции, гипертиреоз, заболевания щитовидной железы, анорексия, кардиомиопатия, бронхоспазм, панкреатит, поражение печени (включая гепатиты), печеночная недостаточность.Частота неизвестна: синдром повышенной проницаемости капилляров при предшествовавшей моноклональной гаммапатии.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 12 лет.