L03AB05 Интерферон альфа-2b¹ (Interferon alfa-2b)

Показания к применению

Хронический активный гепатит B, хронический гепатит С, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, рак почки, злокачественная меланома.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, тяжелые кардиологические заболевания, в том числе в анамнезе, аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит в настоящее время или в анамнезе, заболевания щитовидной железы, не контролируемые с помощью стандартных методов лечения, существующие психические нарушения или нарушения в анамнезе у детей и подростков.

Меры предосторожности

Перед началом терапии убедиться в отсутствии в настоящее время и в анамнезе энцефалопатии, кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, асцита или других клинических признаков декомпенсации. Перед началом применения определить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови и провести УЗИ щитовидной железы из-за риска развития гипотиреоза или гипертиреоза. Следует применять осторожно у ВИЧ-инфицированых пациентов, из-за риска развития лактоацидоза. У пациентов с циррозом, дополнительно инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, получающих ВААРТ, может возрастать риск возникновения печеночной декомпенсации и смерти. Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в день и тщательно полоскать ротовую полость после возникшей рвоты, а также регулярно проходить стоматологическое обследование. При появлений признаков печеночной недостаточности определение АЛТ, протромбинового времени, щелочной фосфатазы, альбумина и билирубина необходимо проводить каждые 2 недели. С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями в анамнезе: хроническое обструктивное заболевание легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу. Особая осторожность нужна при применении препарата у пациентов с нарушением свертываемости крови (тромбофлебит, легочная эмболия) или при выраженной миелосупрессии. Пациенты с наследственной предрасположенностью или подозрением на развитие симптомов аутоиммунных заболеваний должны постоянно наблюдаться с целью их ранней диагностики. Терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения почечного трансплантата. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе рекомендуется проведение ЭКГ до и во время терапии. Все пациенты до начала терапии должны пройти офтальмологическое обследование.

Лекарственные взаимодействия

Интерферон альфа может нарушать метаболизм многих препаратов (теофиллина и др.), повышая их концентрацию в крови.Химиотерапевтические препараты (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) - повышают риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительности) угрожающие жизни.Наркотические, снотворные и седативные препараты - риск возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС.Зидовудин - может наблюдаться синергическое влияние на снижение количества лейкоцитов.Рибавирин или зидовудин - повышается риск развития анемии.Препараты, метаболизирующиеся путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофиллином и теофиллином) - влияние интерферонов на окислительные метаболические процессы.Нельзя смешивать препарат с другими лекарственными веществами кроме 0.9% раствора натрия хлорида.

Почечная недостаточность

Противопоказано при тяжелых заболеваниях почек и при клиренсе креатинина ниже 50 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Требуется регулярный контроль функции печени. Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

При необходимости применения прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Часто: лихорадка, усталость, недомогание, головная боль, миалгии, озноб, дрожь, гриппоподобный симптом, анорексия, тошнота.Нечасто: изменение вкуса, стоматит, сухость во рту, повреждение поверхности зубов и слизистой оболочки рта, рвота, диарея, запор, неоформленный стул, боль в животе, алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь, боль в спине, мышечно-скелетные боли, боль в грудной клетке, миозит, артралгии, депрессия, суицидальные мысли и действия, суицид, повышенная потливость, особенно в ночное время, раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, головокружение, артериальная гипотензия, гипертензия. Редко: воспаление, покраснение, раздражение в месте инъекции, возбуждение, нервозность, психозы, включая галлюцинации, агрессивное поведение, ажитации, нарушение сознания, нейропатии, полинейропатии, периферические нейропатии, парестезии, гипостезии, судороги, потеря сознания, вирусная инфекция, в том числе простой герпес, эритема, конъюнктивит, боль в глазах, затуманенность зрения, геморрагии сетчатки, ретинопатии, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек дисков зрительных нервов, дисфункции слезных желез, носовые кровотечения, заложенность носа, синусит, ринит, мигрень, кашель, фарингит, легочные инфильтраты, пневмония, диспноэ, респираторные нарушения, снижение массы тела, тахикардия, сердцебиение, снижение либидо, нарушение менструального цикла (аменорея, меноррагия), повышение аппетита, глоссит, кровоточивость десен, рабдомиолиз (иногда тяжелый), нарушение или потеря слуха, отек лица, нарушение функции почек, нефротический синдром, почечная недостаточность, гиперурикемия, гипер- и гипотиреоз, гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом), лейкопения, дентальные и периодонтальные нарушения.Очень редко: повышение аппетита, сахарный диабет, гипергликемия, гипертриглицеридемия, колит, гепатомегалия, панкреатит, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярные геморрагии, саркоидоз или обострение саркоидоза, аллергические реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопения, лимфоцитопения, апластическая анемия, лимфаденопатия, сонливость, некроз в месте инъекции, аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства, в т.ч. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулит и синдром Фогта-Каянаги-Харада, шум в ушах, инфаркт миокарда, аритмия (обычно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей терапией кардиотоксическими препаратами), обратимая преходящая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы), пневмония.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 3 лет при хроническом гепатите С.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.