L03AB04 Интерферон альфа-2a (Interferon alfa-2a)
Показания к применению
Волосатоклеточный лейкоз; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари); хронический миелолейкоз Ph+ (не является альтернативой для лечения хронического миелолейкоза у пациентов, имеющих HLA-идентичного родственника, который является потенциальным кандидатом для аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшем будущем); саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе; меланома II-ой стадии (согласно классификации Американского объединенного онкологического комитета (AJCC)) (толщина опухоли по Бреслау более 1.5 мм; отсутствие поражения лимфатических узлов и отдаленных метастазов) после хирургической резекции в качестве адъювантной терапии; распространенный почечноклеточный рак в комбинации с винбластином; распространенный и/или метастазирующий почечноклеточный рак после хирургической резекции в качестве терапии первой линии в комбинации с бевацизумабом; хронический активный гепатит С у взрослых пациентов с присутствием антител к вирусу гепатита С и повышением активности АЛТ в сыворотке крови, гистологически подтвержденный, без признаков декомпенсации печени. Эффективность лечения у таких пациентов повышается при комбинировании препарата с рибавирином; хронический активный гепатит В у взрослых пациентов с повышенным уровнем АЛТ (более 6 месяцев) в сыворотке крови и имеющих маркеры вирусной репликации (положительные HBV-ДНК и HbeAg), гистологически подтвержденный, без признаков декомпенсации.
-
Клинические протоколы:
- Т-клеточные лимфомы у взрослых
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ или другим интерферонам, а также к мышиному иммуноглобулину; тяжелые заболевания сердца в настоящее время или в анамнезе; тяжелая печеночная или почечная недостаточность или тяжелые дисфункции костного мозга; эпилепсия или прочие функциональные расстройства центральной нервной системы; хронический гепатит с прогрессирующим декомпенсированным циррозом печени; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получали иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами в недавнем прошлом; хронический аутоиммунный гепатит.
Меры предосторожности
• При легком и умеренном нарушении функций костного мозга необходим тщательный контроль за состоянием больного и проводить больным развернутый анализ крови до начала и регулярно в процессе лечения. • Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на депрессию. Лечащий врач должен наблюдать пациента на предмет возникновения признаков депрессии, а также проинформировать пациента до начала лечения о возможности развития депрессии. В свою очередь, больной должен немедленно сообщать врачу о любых признаках депрессии. В таких случаях необходимо вмешательство психиатра и/или, возможно, отмена препарата. • Мужчины и женщины, получающие препарат, должны пользоваться надежными методами контрацепции. Бензиловый спирт, содержащийся в качестве наполнителя в готовом к применению растворе, может проникать через плаценту. • Во время лечения не управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственные взаимодействия
• Варфарин, фенитоин, флекаинид - нарушаются их окислительные метаболические процессы. • Теофиллин - снижение клиренса теофиллина, одновременно не назначать. • Препараты с центральным механизмом действия - усиливаются нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие этих препаратов, не назначать одновременно.
Почечная недостаточность
При легком и умеренном нарушении функций почек необходим тщательный контроль за состоянием больного.Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность
При легком и умеренном нарушении функций печени необходим тщательный контроль за состоянием больного. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных хроническим гепатитом с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. Следовательно, каждый больной, у которого при лечении развились отклонения функции печени, нуждается в тщательном наблюдении, и при необходимости, отмене препарата.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью ребенка. Вопрос о прекращении кормления грудью или об отмене препарата должен решаться в зависимости от важности лечения для матери.
Побочные реакции
Очень часто: гриппоподобный синдром; усталость, повышение температуры тела, озноб; головная боль; снижение или отсутствие аппетита, тошнота, диарея; миалгия; артралгия; лейкопения; гипокальциемия; обратимое после прекращения приема препарата выпадение волос (усиленное выпадение волос возможно также в течение многих недель после окончания терапии), повышение потоотделения.Часто: рвота, тромбоцитопения, анемия. Нечасто: нарушение сердечного ритма, включая атриовентрикулярную блокаду, сердцебиение, гипертония, гипотония, васкулит; конъюнктивит, нарушения зрения, снижение остроты зрения, нарушения вкуса; нарушение электролитного баланса, дегидратация; боли в животе, сухость во рту, потеря веса; депрессия, страх, изменения психического состояния, состояние замешательства, аномальное поведение, нервозность, ограничение памяти, нарушения сна; нейропатия, головокружение, сонливость, парестезии, гипестезия, тремор; отеки, протеинурия и повышение числа клеток в осадке моче; повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз; обострение или возникновение псориаза, кожный зуд; боль в грудной клеткеРедко: усиление перистальтики кишечника, запор, диспепсия, метеоризм, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функции печени; суицидальные мысли, попытки суицида, суицид; кома, нарушения мозгового кровообращения, судороги, преходящие нарушения эректильной функции; ишемическая ретинопатия; диспноэ, кашель, пневмония; остановка сердца, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, цианоз; обострение герпетических высыпаний на губах; кожная сыпь, сухость кожи и слизистых оболочек, носовые кровотечения, выделения из носа; системная красная волчанка, артрит; острая почечная недостаточность (главным образом, у онкологических пациентов с заболеваниями почек), нарушение функции почек; гипертиреоз, гипотериоз, нарушения функций щитовидной железы, гипергликемия; повышение уровня ЛДГ, билирубина, креатинина, мочевой кислоты и мочевины в крови; реакции в месте инъекции, некроз мягких тканей в месте инъекции; аутоиммунные заболевания, острые аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк (отек Квинке), бронхоспазм, анафилактический шок); агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Очень редко: обострение язвенной болезни, не опасные для жизни желудочно-кишечные кровотечения; нейропатия зрительного нерва, окклюзия центральной артерии сетчатки, тромбоз центральной вены сетчатки, ретинопатия, кровоизлияния в сетчатку, отек соска зрительного нерва, «ватные» экссудаты (очаги ишемической микроангиопатии); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; саркоидоз; сахарный диабет, гипертриглицеридемия/гиперлипидемия.
Применение у детей
Противопоказано в период новорожденности (1 мес), детский возраст до 3 лет. Имеются сообщения о развитии стойких нейропсихических расстройств и полиорганной недостаточности из-за наличия в составе бензилового спирта.Важно! При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению препарата.