L03AA14 Липэгфилграстим (Lipegfilgrastim)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями; терминальная стадия хронической почечной недостаточности;одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; миелодиспластический синдром и хронический миелолейкоз

Препарат может вызывать тромбоцитопению, поэтому рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и показатель гематокрита. Следует с осторожностью применять однокомпонентные или комбинированные химиотерапевтические схемы, известные своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.Учитывая клинические эффекты липэгфилграстима и возможный риск развития лейкоцитоза, во время лечения липэгфилграстимом следует регулярно контролировать число лейкоцитов. Если число лейкоцитов после предполагаемого минимального уровня превышает 50 х 109/л, лечение липэгфилграстимом должно быть незамедлительно прекращено.При применении препарата следует контролировать размер селезенки (клиническое обследование, ультразвуковое исследование). Разрыв селезенки следует заподозрить при появлении боли в верхнем левом квадранте живота и боли в верхней части левого плеча.Пациенты с недавними инфильтратами в легких или пневмонией в анамнезе могут иметь более высокий риск развития таких нежелательных явлений. Симптомы поражения легкого, такие как кашель, лихорадка и одышка в сочетании с инфильтратами в легких, подтвержденными рентгенологическим исследованием, сопровождающиеся ухудшением функции легких и увеличением количества нейтрофилов, могут служить первыми признаками синдрома острой дыхательной недостаточности. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.Препарат имеет небольшое влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.  Учитывая  побочные действия препарата, не следует выполнять действия связанные с повышенной концентрацией внимания (управлять транспортным средством и использовать различные механизмы).

Исследования по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными препаратами не проводились. Поэтому не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами.

Коррекция дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется.

Противопоказано

Противопоказано.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - тромбоцитопения, нечасто - лейкоцитоз, спленомегалия, симптомы разрыва селезенки - боль в верхнем левом квадранте живота, боль в верхней части левого плеча, разрыв селезенки, в отдельных случаях с летальным исходом, серповидноклеточный криз у пациентов с серповидноклеточной анемией.Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, аллергические кожные реакции, крапивница, отек Квинке.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка, интерстициальная пневмония, отек легких, инфильтраты в легких, фиброз легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром взрослых.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в эпигастрии.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь, зуд, реакция в месте инъекции (боль, гиперемия, уплотнение), алопеция, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита), кожный васкулит, синдром капиллярной проницаемости (гипотония, гипоальбуминемия, отек и гемоконцентрация), который может быть опасным для жизни, если лечение затягивается, в основном у онкологических больных, имеющих сепсис, проходящих курс химиотерапии или афереза.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - слабая или умеренной костная и мышечная боль, имеющая, как правило, преходящий характер, боль в суставах, боль в области шеи и грудной клетки.Со стороны лабораторных показателей: часто - гипокалиемия, гипофосфатемия, нечасто - обратимое временное повышение уровней  γ-глутамил-трансферазы, щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), мочевой кислоты в сыворотке крови, гипофосфатемия.Прочие: лихорадка, астения, быстрая утомляемость, снижение массы тела.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена (данные отсутствуют).