A10BD11 Метформин и Линаглиптин (Metformin and Linagliptin)
Показания к применению
| У
взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнение к диете и
физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля: - у пациентов, не достигших адекватного контроля при использовании максимально переносимой дозы метформина в режиме монотерапии; - в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения диабета, включая инсулин, у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне применения метформина и данных лекарственных препаратов; - у пациентов, которые ранее уже принимали линаглиптин и метформин совместно в виде отдельных таблеток. |
-
Клинические протоколы:
- Сахарный диабет 2 типа
Противопоказания
| При
аллергии на линаглиптин, метформин или другие ингредиенты данного
лекарственного препарата; При тяжелых нарушениях функции почек; При тяжелой гиперглиемии и прогрессирующий лактоацидоз; При недавно перенесенном инфаркте миокарда включая декомпенсированную сердечную недостаточность; При любом виде шока; При почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин); Дыхательная недостаточность. |
Меры предосторожности
| Не
целесообразно применение препарата при диабете 1-го типа. Если на данный момент пациент принимает препараты группы сульфонилмочевин. С осторожностью пациентам старше 80 лет(при остром / хроническом панкреатите). С осторожностью при почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации от 30 до 59 мл/мин). Одновременное применение с НПВП и диуретиками. При обнаружении образований пузырей на коже, это может быть признаком заболевания под названием «пузырчатка». Следует немедленно перестать принимать препарат, и проконсультироваться со специалистами. Для пациентов состоящих на учете по тяжелым заболеваниям почек: контроль функции почек от 3 до 6 раз в месяц, также ежегодный мониторинг функции почек у пациентов с нормальной функцией почек. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом. При Лактоацидозе: Лактоацидоз может возникать из-за чрезмерного накопления метформина. Чтобы снизить частоту таких случаев, пациенты должны проходить обследование на наличие факторов риска, связанных с развитием лактоацидоза, и регулярно наблюдаться. Симптомы лактоацидоза включают ацидотическую одышку, боль в животе, гипотермию и кому. На лактоацидоз также указывают снижение рН крови, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л и увеличение анионного зазора и соотношения пирувата лактата. При подозрении на лактоацидоз следует прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента. |
Лекарственные взаимодействия
| При
необходимости проведения лучевых исследований с применением контраста,
необходима консультация врача о временной отмене приема препарата. Необходимость в более частом проведении анализа крови на глюкозу или исследовании функции почек может возникнуть при одновременном применении: - диуретиков; - НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, например, ибупрофен и целекоксиб; - ингибиторы АКФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II; - верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб; - карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; - рифампицин; - кортикостероиды; - бронходилататоры (симпатомиметики) для лечения бронхиальной астмы; - спиртосодержащие лекарственные средства и алкоголь. |
Почечная недостаточность
| Не
рекомендуется при скорости клубочковой
фильтрации до 30 мл/мин). С осторожностью при скорости клубочковой фильтрации от 30 до 59 мл/мин. |
Печеночная недостаточность
| Риск развития лактоацидоза. |
Беременность
| При
беременности или планировании беременности необходимо консультация с врачом
или фармацевтом перед применением препарата. Лечение должно быть как можно скорее переведено на лечение инсулином, чтобы снизить риск пороков развития плода, связанных с аномальным уровнем глюкозы в крови после консультации специалистов. |
Кормление грудью
| В незначительном количестве метформин проникает в грудное молоко. Лечение должно быть как можно скорее переведено на лечение инсулином, чтобы снизить риск пороков развития плода, связанных с аномальным уровнем глюкозы в крови после консультации специалистов. |
Побочные реакции
| Гипогликемия
(при использовании комбинации препарата с сульфонилмочевиной или
инсулином); Лактоацидоз; Панкреатит - сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), распространяющаяся насквозь до области спины; Аллергические реакции (редко) вплоть до таких серьезных состояний как бронхолегочная обструкция и удушье; Сыпь, крапивница (редко); Повышение уровня липазы в крови; Диарея, тошнота; Образование пузырей на коже (пузырчатка); Нарушения функции печени, запор; Искажение вкусовых ощущений (привкус металла); Покраснение кожи (эритема). |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Доза
должна быть индивидуализирована исходя из текущего режима приема пациента,
эффективности и переносимости, при этом не превышая максимальную
рекомендуемую суточную дозу 5 мг линаглиптина плюс 2000 мг метформина
гидрохлорида. Для пациентов, не контролирующих максимальную переносимую дозу монотерапии метформином: Обычная начальная доза должна обеспечивать линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (общая суточная доза 5 мг) плюс доза метформина, которая уже принимается. Для пациентов, переходящих с одновременного приема линаглиптина и метформина, прием препарата следует начинать с уже принимаемой дозы линаглиптина и метформина. Для пациентов с недостаточным контролем на двойной комбинированной терапии с максимальной переносимой дозой метформина и сульфонилмочевины доза должна обеспечивать линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (общая суточная доза 5 мг) и дозу метформина, аналогичную уже принятой дозе. При использовании в комбинации с сульфонилмочевиной может потребоваться более низкая доза сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии. Для пациентов с недостаточным контролем двойной комбинированной терапии инсулином и максимальной переносимой дозой метформина следует обеспечить линаглиптин в дозе 2,5 мг два раза в сутки (5 мг общей суточной дозы) и дозу метформина, аналогичную уже принятой дозе. При использовании в комбинации с инсулином может потребоваться более низкая доза инсулина для снижения риска гипогликемии. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата нет. |