Иринотекан¹ (Irinotecan)

Показания к применению

Лечение больных с распространенным колоректальным раком:в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой у пациентов без предшествующей химиотерапии на поздней стадии заболевания;в качестве монотерапии у пациентов, которые не реагировали на лечение установленными 5-фторурацил-содержащими препаратами;в комбинации с цетуксимабом у пациентов, имеющие рецепторы эпидермального фактора роста, которые раньше не получали химиотерапию или после неэффективной химиотерапии с включением иринотекана;в комбинации с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и бевацизумабом, как терапия первой линии у пациентов с метастатическим раком толстой или прямой кишки.Клинический протокол: 1. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей 2. Рак желудка 3. Рак пищевода 4. Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы 5. Рак легкого 6. Рак поджелудочной железы 7. Злокачественные новообразования прямой кишки 8. Злокачественные новообразования ободочной кишки 9. Максимальная циторедуктивная операция и гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (HIPEC) при перитонеальном карциноматозе

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости; тяжелое нарушение функции костного мозга; уровень билирубина в крови, превышающий более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2; одновременный прием с препаратами, содержащими зверобой.

Меры предосторожности

Препарат должен назначаться в случаях, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск: пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ ≥2; пациентам, которые не могут самостоятельно проводить симптоматическую терапию побочных эффектов. Пациенты с повышенным риском возникновения диареи: с предшествующей лучевой терапией живота/таза, с гиперлейкоцитозом на исходном уровне, с функциональным статусом, согласно ВОЗ ≥ 2 и женщины. Если диарею не лечить должным образом, она может быть опасной для жизни, особенно одновременно с нейтропенией. У пациентов с тяжелой диареей существует повышенный риск развития инфекций и гематологической токсичности. У данных пациентов должен быть определен клинический анализ крови. До начала лечения и перед каждым циклом лечения должны быть выполнены функциональные тесты печени и профилактическое лечение противорвотными средствами. С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, у которых проявился острый и тяжелый холинергический синдром, рекомендуется профилактическое применение атропина сульфата для последующих доз иринотекана. Во время лечения следить за проявлениями респираторных симптомов, во избежание развития интерстициальной легочной болезни, которая проявляется в виде легочных инфильтратов. Пациенты с обструкцией кишечника не должны получать лечение иринотеканом до устранения кишечной непроходимости. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы препарат не назначать.

Лекарственные взаимодействия

CYP3A-индуцирующие противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) - снижение активности иринотекана.Лекарственные средства, ингибирующие (например, кетоконазол) или индуцирующие (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) с помощью CYP3A4 метаболизм лекарств - изменение метаболизма иринотекана.Бевацизумаб - снижение дозы иринотекана.

Почечная недостаточность

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек, так как у данной группой пациентов исследования не проводились.

Печеночная недостаточность

До начала лечения и перед каждым циклом лечения должны быть выполнены функциональные тесты печени. У пациентов при уровне билирубина в 1,5 и 3 раза выше верхней границы нормы необходимо раз в неделю осуществлять контроль клинического анализа крови. Иринотекан не вводить пациентам с уровнем билирубина в > 3 раза ULN.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: тяжелая отсроченная диарея, тяжелая тошнота и рвота, обратимая некумулирующая нейтропения, анемия, тромбоцитопения, инфекции, обратимая алопеция, лихорадка неинфекционного происхождения без сопутствующей тяжелой нейтропении, транзиторное повышение уровня трансаминаз (1 и 2 степени), щелочной фосфатазы или билирубина при отсутствии прогрессирующего метастазирования в печень.Часто: обезвоживание, связанное с диареей и/или рвотой; запор, фебрильная нейтропения; инфекционные осложнения, связанные с тяжелой нейтропенией и с вероятностью летального исхода; тяжелый транзиторный острый холинергический синдром с диареей, болями в животе, конъюнктивитом, ринитом, гипотензией, расширением сосудов, усиленным потоотделением, ознобом, недомоганием, головокружением, расстройством зрения, миозом, слезотечением и повышенным слюноотделением; слабость, транзиторное повышение уровня билирубина 3 степени, транзиторное от лёгкого до умеренного повышение уровня креатинина крови.Нечасто: псевдомембранозный колит, почечная недостаточность, гипотензия и сердечно-сосудистая недостаточность, кишечная непроходимость, желудочно-кишечное кровотечение, легкие кожные реакции, реакции в месте введения препарата, одышка, интерстициальное поражение легочной ткани в виде легочных инфильтратов.Редко: тифлит, ишемический и язвенный колит, прободение кишечника, анорексия, боли в животе, мукозит, панкреатит бессимптомный или с клиническими проявлениями, гипокалиемия и гипонатриемия, анафилактические и анафилактоидные реакции, артериальная гипертензия во время или после введения препарата, мышечные сокращения или спазмы, парестезии.Очень редко: периферическая тромбоцитопения с образованием антител к тромбоцитам, повышение уровня амилазы и/или липазы, транзиторные расстройства речи, синдром лизиса опухоли.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.

Выбрать раздел

L01XX19 Иринотекан¹ (Irinotecan)