L01XX05 Гидроксикарбамид¹ (Hydroxycarbamide)

Показания к применению

Хронический миелолейкоз в период ремиссии или рецидива, эссенциальная тромбоцитемия, истинная полицитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений.Клинический протокол:   1. Гемолитическая анемия у детей
    Клинические протоколы:
  1. Гемолитическая анемия у детей

Противопоказания

Гиперчувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому компоненту препарата, лейкоцитопения (число лейкоцитов < 2,5x10 9/л), тромбоцитопения (число тромбоцитов < 100x10 9/л), глубокая анемия, наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

Перед и во время лечения (не реже 1 раза в неделю) необходим регулярный анализ крови, включающий определение уровня гемоглобина, развернутой лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. При уменьшении числа лейкоцитов ниже 2,5х109/л и числа тромбоцитов – ниже 100х109/л, курс лечения прерывают до появления четкой тенденции к нормализации гематологических показателей. Лейкопения является первым и наиболее частым признаком угнетения костного мозга. Важно потребление достаточного количества жидкости с целью усиления диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты. Рекомендуется проводить мониторинг состояния кожных покровов, так как описаны случаи сквамозной карциномы кожи и базально-клеточной карциномы. Воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия

Диданозин, ставудин и другие нуклеозидные ингибиторы - усиление их активности и побочных реакций, такие как гепатотоксичность, панкреатиты и периферическая нейропатия.  Другие противоопухолевые средства, лучевая терапия - учащение возникновения побочных реакций с более тяжелым характером.

Почечная недостаточность

Необходим мониторинг функции почек. Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Необходим мониторинг функции печени. Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано. Проникает через плацентарный барьер.  Использовать надежные противозачаточные средства во время приема препарата и в течение не менее трех месяцев после окончания лечения.

Кормление грудью

Противопоказано. При необходимости применения прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Часто: подавление функции костного мозга, лейкопения, мегалобластоз, диарея, запор;Нечасто: тромбоцитопения, анемия, увеличение уровня билирубина в крови; анорексия, тошнота, рвота, стоматит, увеличение показателей ферментов печени; макулопапулезная сыпь, эритема лица, акральная эритема, транзиторное нарушение клубочковой функции почек, сопровождающееся увеличением мочевой кислоты в крови, повышением уровня мочевины и креатинина в крови, задержка мочи, отек, интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка, озноб, недомогание;Редко: реакции гиперчувствительности, синдром лизиса опухоли, галлюцинации, неврологические нарушения, включая головную боль, головокружение, дезориентацию, судороги, отек легких, острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, легочный фиброз, одышка, алопеция, дизурия;Очень редко: похожие на дерматомиозит изменения кожи, гиперпигментация кожи, атрофия кожи, пигментация ногтей, атрофия ногтей, кожные язвы (особенно, язвы нижних конечностей), зуд, актинический кератоз, рак кожи (плоскоклеточный рак, базально-клеточная карцинома), фиолетовые папулы, десквамация, почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.