L01XE16 Кризотиниб (Сrizotinib)

Показания к применению

Терапия первой линии взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых обнаружена экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (ALK); лечение взрослых, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), у которых обнаружена экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (ALK); лечение взрослых пациентов с ROS1 - позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого.Клинический протокол:   1. Рак легкого
    Клинические протоколы:
  1. Рак легкого

Противопоказания

Гиперчувствительность к кризотинибу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Гепатотоксичность, вызванной лекарственным препаратом, включая случаи с летальным исходом. У пациентов, получавших кризотиниб, наблюдается удлинение интервала QTс, которое может привести к повышению риска желудочковой тахиаритмии (например, полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes)) или внезапной смерти. Пользу и потенциальный риск лечения кризотинибом следует учитывать перед началом терапии у пациентов с изначально присутствующей брадикардией, наличием удлинения или предрасположенностью к удлинению интервала QTс в анамнезе, у пациентов, одновременно принимающих антиаритмические препараты или другие лекарственные препараты с известной способностью удлинять интервал QT, и у пациентов с имеющейся болезнью сердца, брадикардией и (или) нарушениями электролитного обмена. У пациентов, принимающих препарат, может развиться симптоматическая брадикардия (как обморок, головокружение и гипотензия).Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Сильные ингибиторы CYP3A (кетоконазол, итраконазол, вориконазол; атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) - повышает концентрации в плазме крови.Сильные ингибиторы CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин) - могут снижать концентрацию кризотиниба в плазме крови.Ингибиторы протонной помпы, H2 - блокаторы или антациды - повышает pH желудка.Субстраты CYP3A (альфентанил, цизаприд, циклоспорин, производные алкалоидов спорыньи, фентанил, пимозид, хинидин, сиролимус и такролимус) - в плазме может изменяться под действием концентрация кризотиниба.Ферменты CYP2B6 (бупропион, эфавиренз) - может повышать концентрации в плазме крови.Ферменты UGT1A1 (ралтегравира и иринотекана) или ферменты UGT2B7 (морфина и налоксона) - может повышать метаболизирующихся концентрации в плазме крови.Субстраты P - gp (дигоксин, абигатран, колхицин, правастатин), субстраты белков OCT1 и OCT2 (метформина и прокаинамида) - может усилить их терапевтический эффект и нежелательные реакции или может повышать концентрации в плазме крови.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, не нуждающихся в перитонеальном диализе или гемодиализе, дозу препарата следует корректировать.

Печеночная недостаточность

Противопоказано.

Беременность

Противопоказано. Препарат не следует применять у беременных женщин, если только не требуется лечение в связи с клиническим состоянием матери.

Кормление грудью

Применять с осторожностью. Из-за потенциального риска для младенца следует рекомендовать воздержаться от грудного вскармливания во время лечения препаратом.

Побочные реакции

Очень часто: нейтропения, анемия, лейкопения, пониженный аппетит, нейропатия, дисгевзия, головокружение, брадикардия, нарушение зрения, рвота, тошнота, диарея, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, отеки, повышенный уровень трансаминаз.Часто: гипофосфатемия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на ЭКГ, обморок, интерстициальная болезнь легких, диспепсия, эзофагит, киста почки, повышение уровня креатинина в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови, понижение уровня тестостерона в крови.Нечасто: печеночная недостаточность, перфорация желудочно- кишечного тракта, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены.