L01XE10 Эверолимус¹ (Everolimus)

Повышенная чувствительность к активному веществу, а также другим производным рапамицина или любому из вспомогательных веществ препарата.

Возможен риск развития неинфекционного пневмонита. Необходимо немедленно сообщать обо всех респираторных симптомах или об ухудшении самочувствия. Если симптомы неинфекционного пневмонита являются серьезными, лечение должно быть прекращено до улучшения состояния пациента. Эверолимус способствует развитию бактериальных, грибковых, вирусных или протозойных инфекций, включая инфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами. Во время приема препарата следует внимательно наблюдать за симптомами и признаками развития инфекций. При диагностировании инфекционного заболевания немедленно назначается адекватное лечение, а также отменяется или прерывается прием препарата. Существует риск развития пневмоцистной пневмонии Йировеца, иногда со смертельным исходом и реакции гиперчувствительности. Необходимо с осторожностью назначать одновременное применение препаратов повышающих риск кровотечения. Возможно развитие ангионевротического отека при комбинированном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. При лечении наблюдается развитие язв во рту, стоматита и мукозита ротовой полости. Возможно развитие гипергликемии и дислипидемии (включая гиперхолестеринемию и гипертриглицеридемию). Рекомендовано наблюдение за уровнями глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови до начала лечения и периодически в течение терапии, а также соответствующее медикаментозное лечение. Возможно понижение уровня гемоглобина, лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. До начала терапии и периодически после начала лечения рекомендовано проводить мониторинг показателей общего клинического анализа крови. Необходимо избегать использование живых вакцин и тесного контакта с теми, кто был привит живыми вакцинами. Следует применять с осторожностью в течение предоперационного периода в следствие нарушение заживления ран.

Сильные ингибиторы CYP3A4/PgP (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, телитромицин, кларитромицин, нефазодон, ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир) - увеличение концентрации эверолимуса, не рекомендуется.           Умеренные ингибиторы CYP3A4/PgP (эритромицин, иматиниб, верапамил, пероральный циклоспорин, флуконазол, дилтиазем, дронедарон, ампренавир, фосампренавир) - повышенное воздействие, проявлять осторожность, когда невозможно избежать сопутствующего применения умеренных ингибиторов CYP3A4 или ингибиторов PgP.                                                  Грейпфрутовый сок или другие продукты питания, воздействующие на CYP3A4/PgP - повышенное воздействие, следует избегать комбинации.Сильные и умеренные индукторы CYP3A4 (рифампицин, дексаметазон, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, эфавиренз, невирапин) - снижение воздействия, избегать одновременного применения.Зверобой (Hypericum perforatum) - значительное снижение воздействия, противопоказано.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Возможно развитие почечной недостаточности, иногда с летальным исходом. Необходимо проводить мониторинг функции почек особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, которые могут привести к нарушению функции почек.

Не применяется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте младше 18 лет с КТС, у которых наблюдается СЭГА  с сопутствующей печеночной недостаточностью или пациентам в возрасте младше 18 лет с тяжелой печеночной недостаточностью. Необходима коррекция дозировки в соответствии с тяжестью печеночной недостаточности.

Не рекомендовано.

Противопоказано.

Очень часто: инфекции, анемия, снижение аппетита, гипергликемия, гиперхолестеринемия, дисгевзия, головная боль, пневмонит (включает альвеолит, интерстициальную болезнь легких, легочную инфильтрацию, легочное альвеолярное кровотечение и легочную токсичность), носовое кровотечение, стоматит (включает афтозный стоматит, язвы полости рта и языка), диарея, тошнота, сыпь, зуд, утомляемость, астения, периферический отек, снижение веса.Часто: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, гипертриглицеридемия, гипофосфатемия, сахарный диабет, гиперлипидемия, гипокалиемия, гипогликемия, обезвоживание, судороги, бессонница, раздражительность, агрессия, кровотечение, гипертензия, анорексия, кашель, одышка, рвота, сухость во рту, боль в животе, боль во рту, диспепсия, дисфагия, сухость кожи, ломкость ногтей, акне, эритема, ладонно-подошвенный синдром, артралгия, протеинурия, почечная недостаточность, нерегулярные менструации, лихорадка, воспаления слизистой оболочки, гиперемия, увеличение уровня АСТ, АЛТ, креатинина в крови.Нечасто: панцитопения, гиперчувствительность, потеря вкуса, застойная сердечная недостаточность, отеки век, обострение вирусного гепатита В, тромбоз глубоких вен, кровохарканье, эмболия легочной артерии, увеличенное дневное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, аменорея, несердечная боль в груди.Редко: парциальная красноклеточная аплазия, острый респираторный дистресс-синдром, ангионевротический отек, рабдомиолиз, нарушение заживления ран.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.