L01XE08 Нилотиниб¹ (Nilotinib)

Показания к применению

Лечение впервые выявленной хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов.Лечение хронической миелоидной лейкемии в хронической фазе и фазе акселерации с положительной Филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов, с резистентностью или непереносимостью хотя бы к одной из предшествующих терапий, включая иматиниб.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Меры предосторожности

Развернутый анализ крови выполнять каждые две недели в течение первых 2 месяцев терапии, а затем ежемесячно или по клиническим показаниям, для контроля миелосупрессии. С осторожностью применять у пациентов с панкреатитом в анамнезе, с пролонгированным QT или с высоким риском возникновения удлинения QT. В ходе лечения оценивать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, контролировать факторы сердечно-сосудистого риска. Неожиданное быстрое увеличение веса подлежит обследованию. Необходим контроль липидов и глюкозы в крови. Нельзя принимать вместе с пищей, повышает биодоступность нилотиниба. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Мощные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин и телитромицин) повышают концентрацию нилотиниба.Индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) усиливают метаболизм нилотиниба и снижают его концентрацию в плазме крови.Следует избегать одновременного применения антиаритмических препаратов (включая, но не ограничиваясь, амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол), а также других лекарственных средств, способных вызывать удлинение интервала QT (включая, но не ограничиваясь, хлорохин, галофантрин, кларитромицин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин, бепридил и пимозид).В любое время следует избегать употребления грейпфрутового сока и других продуктов с известной способностью ингибировать CYP3A4.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Не требует коррекции.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Не применять, за исключением случаев необходимости.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Cо стороны ЖКТ: тошнота, реже запор, диарея, рвота, боль в животе, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение.Cо стороны ЦНС: головная боль, усталость, слабость.Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, сыпь, зуд, реже сухость кожи, периферический отек, плевральные и перикардиальные выпоты.Прочие: алопеция, мышечно-суставная боль, мышечные спазмы, миелосупрессия.Важно! Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Не рекомендуется! Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до 18 лет не установлена.