L01XC03 Трастузумаб (Trastuzumab)
Показания к применению
Метастазирующий рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2; ранний рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2; распространенный рак желудка у пациентов с опухолевой гиперэкспрессией HER2.Клинический протокол: 1. Рак молочной железы 2. Опухоли средостения
-
Клинические протоколы:
- Рак молочной железы
- Опухоли средостения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, мышиным белкам; тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в легкие или требующая поддерживающей терапии кислородом.
Меры предосторожности
Препарат вводят только внутривенно капельно! Не вводить струйно или болюсно!Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением онколога. При возникновении инфузионных побочных реакций необходимо отменить препарат и тщательно наблюдать за пациентом до устранения симптомов. Не рекомендуется использовать для лечения пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, хронической сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка менее 55%, сердечной аритмией, клинически значимыми заболеваниями клапанов сердца, плохо контролируемой гипертензией и гемодинамически значимым перикардиальным выпотом. В ходе лечения необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 месяца. По возможности, следует избегать назначения химиотерапии на основе антрациклинов в течение 27 недель после завершения терапии препаратом. Пациенткам с ранними стадиями рака молочной железы следует проводить кардиологическое обследование каждые 6 месяцев после ее окончания в течение 24 месяцев с момента введения последней дозы препарата. Более подробно – в инструкции на препарат.
Лекарственные взаимодействия
Живые вакцины, например – БЦЖ, вакцины против гриппа, кори, эпидемического паротита, полиомиелита, краснухи, ветряной оспы, брюшного тифа - ИЗБЕГАТЬ НАЗНАЧЕНИЯ в виду риска развития генерализованных инфекций.
Даунорубицин (Daunorubicin), доксорубицин (Doxorubicin), идарубицин (Idarubicin), эпирубицин (Epirubicin) –усиление риска кардиотоксичности.
Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.
Беременность
Использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом и в течение 6 месяцев после окончания лечения.
Кормление грудью
Не рекомендуется во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии препаратом.
Побочные реакции
Кардиотоксичность, гематотоксичность, нарушения со стороны легких, инфузионные реакции, реакции гиперчувствительности, озноб, лихорадка беспокойство, недомогание, астения, депрессия, бессонница, сонливость, нарушение вкуса, парестезии, периферическая невропатия, гипертония, гипотония, желудочно-кишечные симптомы, гепатит; миалгия, боли в грудной клетке, боли в суставах, боль в костях, судороги ног, инфекции, мастит, артрит, потеря веса, сухость глаз, повышенное слезотечение, сыпь, зуд, потливость, сухость кожи, алопеция, акне.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Показания, cпособ применения, дозировки
Метастатический рак молочной железы
Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела.
Поддерживающая доза: 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Поддерживающая доза вводится через 1 неделю после нагрузочной.
Альтернативное введение - через 3 недели
Нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела.
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной.
Применение в комбинации с паклитакселом или доцетакселом
Паклитаксел или доцетаксел могут вводиться на следующий день после введения препарата.
Применение в комбинации с ингибитором ароматазы
Трастузумаб и анастрозол могут вводиться в день 1. Ограничений по времени введения трастузумаба и анастрозола не было (рекомендации по дозированию см. в инструкции по медицинскому применению анастрозола или других ингибиторов ароматазы).
Ранние стадии рака молочной железы
При еженедельном введении, Трастузумаб вводится в нагрузочной дозе 4 мг/кг массы тела, далее в поддерживающей 2 мг/кг массы тела один раз в неделю, одновременно с паклитакселом после химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом. Поддерживающая доза вводится через 1 неделю после нагрузочной.
Введение через 3 недели
При введении через 3 недели нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела.
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной.
Распространенный рак желудка
Введение через 3 недели
Нагрузочная доза: 8 мг/кг массы тела.
Поддерживающая доза: 6 мг/кг массы тела каждые 3 недели. Поддерживающая доза вводится через 3 недели после нагрузочной.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.