L01DB06 Идарубицин (Idarubicin)

Повышенная чувствительность к идарубицина гидрохлориду или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; повышенная чувствительность к другим антрациклинам или антраценоидам; неконтролируемые инфекции; кардиомиопатия; тяжелая сердечная недостаточность; острый миокардит; недавно перенесенный инфаркт миокарда; тяжелые аритмии; персистирующая миелосупрессия; предшествующая терапия идарубицина гидрохлоридом или другими антрациклинами/антраценоидами в максимальной кумулятивной дозе; геморрагический диатез; стоматит; вакцинация против желтой лихорадки.

Кардиотоксичность, гематологическая токсичность, вторичный лейкоз, экстравазация, синдром лизиса опухоли

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кардиотоксических препаратов или препаратов, снижающих сократимость сердца.Не рекомендуется одновременная вакцинация живыми ослабленными вакцинами из-за риска развития летальных генерализованных инфекций.

Не назначать при тяжелом почечной недостаточности.

Соблюдать осторожность при печенной недостаточности легкой и средней степени тяжести, не назначать при тяжелой степени.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень часто: инфекции; анемия, тяжелая лейкопения и нейтропения (особенно гранулоцитопения), тромбоцитопения; анорексия; покраснение по ходу вены, в которую проводилась инфузия препарата; тошнота, рвота, мукозиты/стоматиты, диарея, боль внизу живота или чувство жжения; алопеция (обычно обратимая); окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения препарата; лихорадка, головная боль, озноб.Часто: хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, синусовая тахикардия, тахиаритмия, бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, кардиомиопатия; местные флебиты, тромбофлебиты, кровотечения; повышение печеночных ферментов и билирубина; сыпь, зуд, постлучевой дерматит при последующей химиотерапии.Нечасто: сепсис/септический шок; вторичный лейкоз (острый миелобластный лейкоз и миелодиспластический синдром); дегидратация; гиперурикемия; изменения на ЭКГ (например, неспецифические изменения с сегменте ST), инфаркт миокарда; шок; эзофагиты, колиты; гиперпигментация кожи и ногтевых пластинок, крапивница, целлюлит (в тяжелой форме), некроз тканей.Редко: церебральные кровотечения.Очень редко: анафилаксия; перикардит, миокардит, предсердно-желудочковая блокада, или блокада пучка Гисса; тромбоэмболия, приливы; желудочные эрозии/изъязвления; акральная эритема.Частота неизвестна: панцитопения; синдром лизиса опухоли; реакции в месте введения.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

12 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней путем медленного (от 10 до 15 мин) внутривенного введения в комбинации с цитарабином. Максимальная рекомендуемая кумулятивная пожизненная доза для внутривенного введения препарата: 150 мг/м2. Пациентам с однозначными признаками лейкоза после первого вводного курса может быть назначен второй курс. Пациентам с тяжелым мукозитом следует отложить введение второго курса до тех пор, пока не наступит выздоровление, и рекомендуется снизить дозу на 25%.

Для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) в комбинации с другими одобренными противолейкозными препаратами Пациентам с тяжелым мукозитом следует отложить введение второго курса до тех пор, пока не наступит выздоровление, и рекомендуется снизить дозу на 25%.

Внутривенно медленно.Острый миелобластный лейкоз: рекомендуемая доза идарубицина гидрохлорида в комбинации с цитарабином составляет 10 – 12 мг/м² ежедневно в течение 3 дней.