L01CX01 Трабектедин¹ (Trabectedin)
Показания к применению
Рецидивирующий платиночувствительный рак яичников в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицина гидрохлоридом; прогрессирующая саркома мягких тканей у больных, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их применению. 1. Злокачественное новообразование яичника, фаллопиевой трубы и первичная перитонеальная карцинома
-
Клинические протоколы:
- Злокачественное новообразование яичника, фаллопиевой трубы и первичная перитонеальная карцинома
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; активная тяжелая или неконтролируемая инфекция; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки.
Меры предосторожности
У пациентов с повышенным уровнем АСТ, АЛТ или щелочной фосфатазы между циклами, может потребоваться коррекция дозы.При лечении трабектедином необходимо исключить прием алкоголя.
Лекарственные взаимодействия
Сильные индукторы CYP3A4 (например, пероральные кетоконазол, флуконазол, ритонавир, кларитромицин или апрепитант) - может увеличить метаболический клиренс трабектедина.Циклоспорин, верапамил- может изменять распределение и/или выведение трабектедина. Фенитоин- может вызвать обострение судорог.
Почечная недостаточность
Необходимо контролировать клиренс креатинина перед началом лечения и в процессе его проведения. Препарат не должен применяться у пациентов с клиренсом креатинина <30мл/мин при монотерапии и <60мл/мин при комбинированной терапии.
Печеночная недостаточность
Пациентам с повышенными уровнями билирубина в сыворотке крови применение трабектедина противопоказано.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: нейтропеническая инфекция; нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения сниженный аппетит бессонница; головная боль;одышка, кашель;боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, стоматит; повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня; аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, гипербилирубинемия; синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; артралгия, боль в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови; патологическая усталость, пирексия, отечность, воспаление слизистой оболочки; повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня альбумина в кровиЧасто: сепсис; фебрильная нейтропения; гиперчувствительность; обезвоживание, гипокалиемия; головокружение, дисгевзия, периферическая сенсорная нейропатия, синкопе; учащенное сердцебиение, дисфункция левого желудочка; гипотензия, приливы жара; эмболия легочной артерии; диспепсия; повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы; сыпь, алопеция, гиперпигментация кожи; миалгия; реакции в месте введения препарата; снижение массы телаНечасто: септический шок; синдром повышенной проницаемости капилляров; отек легких; рабдомиолиз; экстравазация, некроз мягких тканейРедко: печеночная недостаточность
Применение у детей
Противопоказано.