L01BC07 Азацитидин (Azacitidine)
Показания к применению
Для лечения взрослых пациентов, которым не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, имеющих:- миелодиспластический синдром с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой Международной прогностической системой баллов;- хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков миелодиспластического синдрома и с содержанием бластов в костном мозге 10-29%;- острый миелоидный лейкоз с содержанием бластов 20-30% и мультилинейной дисплазией в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азацитидину или другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
Перед каждым циклом лечения выполнять развернутый клинический анализ крови для контроля эффективности терапии и возможных проявлений токсичности. При необъяснимом снижении концентрации бикарбонатов в сыворотке менее 20 ммоль/л или повышении концентрации креатинина или мочевины в крови доза препарата должна быть уменьшена или очередной цикл терапии должен быть отложен. Применять с осторожностью у пациентов страдающих тяжелой застойной сердечной недостаточностью, клинически нестабильным заболеванием сердца или заболеваниями легких. Пациентам, у которых диагностирован некротизирующий фасциит, следует прекратить терапию препаратом и незамедлительно начать соответствующее лечение.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
Необходим контроль функции почек с целью контроля нежелательных явлений.
Печеночная недостаточность
Противопоказано применение у пациентов с распространенными злокачественными опухолями печени.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: пневмония, назофарингит, фебрильная нейтропения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, анорексия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, рвота, запор, тошнота, боли в животе, петехии, зуд, сыпь, экхимозы, артралгия, слабость, лихорадка, боль в груди, покраснение в месте введения, боль в месте введения, неспецифические реакции в месте введения.Часто: сепсис на фоне нейтропении, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаление подкожной клетчатки, синусит, фарингит, ринит, простой герпес, агранулоцитоз, панцитопения, гипокалиемия, спутанность сознания, тревожность, бессонница, внутричерепное кровотечение, сонливость, внутриглазные кровотечения, кровоизлияния в конъюнктиву, повышение или снижение артериального давления, гематомы, одышка при физической нагрузке, боль в гортани и глотке, желудочно-кишечное кровотечение, геморроидальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, диспепсия, пурпура, алопеция, эритема, макулярная сыпь, почечная недостаточность, гематурия, повышение уровня креатинина, кровоподтек, гематома, уплотнение, сыпь, зуд, воспаление, изменение цвета кожных покровов, увеличение региональных лимфоузлов и кровоточивость в месте инъекции, недомогание, снижение массы тела.Нечасто: реакции гиперчувствительности, печеночная недостаточность, прогрессирующая печеночная кома, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, почечный канальцевый ацидоз.Редко: синдром лизиса опухоли, интерстициальное заболевание легких, некроз в месте инъекции.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.