L01BC06 Капецитабин¹ (Capecitabine)

Показания к применению

Рак молочной железы: в комбинации с доцетакселом применяется для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ) после неэффективной химиотерапии, включавшей антрациклины; в виде монотерапии для лечения пациентов с прогрессирующим местно-распространенным или метастазирующим РМЖ (мРМЖ) после неэффективной химиотерапии, включавшей таксаны и антрациклины, или тех, кому противопоказаны антрациклины. Колоректальный рак: в качестве адъювантной терапии пациентов с раком толстой кишки III стадии; для терапии пациентов с метастазирующим колоректальным раком (мКРР).Рак желудка: в комбинации с оксалиплатином применяется в качестве адъювантной терапии.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к капецитабину или другим компонентам препарата, гиперчувствительность к фторурацилу или серьезные и непредвиденные реакции на терапию фторопиримидинами, дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), одновременный прием с соривудином или его химическими аналогами, например, бривудином, пациенты с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, тромбоцитопенией. Если существуют противопоказания к любому другому препарату комбинированной схемы терапии, то этот препарат нельзя применять.

Меры предосторожности

Анорексия, астения, тошнота, рвота или диарея могут быстро привести к обезвожению. Обезвоживание может вызвать острую почечную недостаточность, особенно у пациентов с существующей ранее почечной недостаточностью, или в случае применения капецитабина с нефротоксичными препаратами. Острая почечная недостаточность на фоне обезвоживания может привести к смертельному исходу. Следует соблюдать осторожность при лечении у пациентов с болезнью сердца, аритмией и стенокардией, в том числе в анамнезе артерии. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Антикоагулянты, производные кумарина - изменения параметров коагуляции и/или кровотечения (необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости (протромбиновое время) и соответствующим образом корректировать дозу антикоагулянта);Фенитоин- наблюдается повышение концентрации фенитоина в плазме крови;Соривудин и аналоги - потенциально фатальное усиление токсичности фторпиримидинов;Аллопуринол - уменьшение эффективности 5 - FU.Сопутствующее использование аллопуринола с капецитабином нужно избегать;Фолиевая кислота - увеличение токсичности капецитабина;Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина (КК) 51-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.При КК 30-50 мл/мин, в начале лечения необходимо уменьшить дозу до 75% от дозы 1250 мг/м² поверхности тела.

Печеночная недостаточность

Тщательно контролировать у пациентов с слабой и умеренной дисфункцией печени независимо от присутствия или отсутствия метастазов в печени. При повышении содержания билирубина более, чем в 3 раза, а активности печеночных аминотрансфераз (АЛТ, АСТ) более, чем в 2,5 раза прием капецитабина приоcтановить. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести нет необходимости уменьшать дозу в начале лечения. Однако они нуждаются в тщательном наблюдении на протяжении лечения.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: анорексия, диарея, рвота, тошнота, стоматит, боль в животе, ладонно - подошвенный синдром, дерматит, усталость, астения.Часто: дегидратация, снижение аппетита, головная боль, вялость, головокружение (кроме вертиго), парестезия, дисгевзия, повышенное слезоотделение, конъюнктивит, желудочно - кишечные кровотечения, запор, боль в верхнем отделе брюшной полости, расстройство пищеварения, метеоризм, сухость во рту, гипербилирубинемия, отклонения лабораторных показателей функции печени, сыпь, алопеция, эритема, сухость кожи, гиперпигментация, кожная сыпь, шелушение кожи, дерматиты, расстройства пигментации, расстройства ногтей, зуд, высокая температура, слабость, астения, отеки периферические, недомогание, боль в груди, тромбофлебит, одышка, носовое кровотечение, кашель, ринорея, боль в конечностях, боль в спине, артралгия, бессонница, депрессия, нейтропения, анемия, герпес вирусная инфекция, назофарингит, инфекция нижних дыхательных путей.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены.