L01BC05 Гемцитабин¹ (Gemcitabine)

Показания к применению

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов или пациентов с функциональным статусом, равным 2.Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению.Местнораспространенный или метастатический рак мочевого пузыря в сочетании с цисплатином.Местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в комбинации с карбоплатином, у пациентов с рецидивом заболевания после безрецидивного не менее 6 месяцев интервала после предшествующей терапии на основе платины.Местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Перед каждым введением препарата необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При появлении признаков угнетения функции костного мозга приостановить лечение или скорректировать дозу. В случае возникновения кровоизлияний или кровоподтёков внутривенную инфузию препарата незамедлительно прекратить. Увеличение длительности инфузии и частоты введений препарата приводит к возрастанию токсичности.Применять с осторожностью: при угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Колониестимулирующие факторы - ИЗБЕГАТЬ НАЗНАЧЕНИЯ в виду увеличения риска развития миелосупрессии.Клозапин - увеличение риска агранулоцитоза.Живые вакцины, например - БЦЖ, вакцины против кори, краснухи, полиомиелита, гриппа - снижение иммунного ответа; возможно развитие генерализованных инфекций (обратитесь к инструкции по лекарственному препарату для получения подробной информации).Варфарин - возможно усиление антикоагулянтного эффекта.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано. Подавляет сперматогенез, поэтому мужчинам рекомендуется использовать надежные контрацептивные методы во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Также рассмотреть возможность криоконсервации спермы перед началом лечения из-за возможности развития бесплодия.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Общие побочные эффекты цитотоксических лекарственных средств: экстравазация, оральный мукозит, синдром лизиса опухоли, гиперурикемия, тошнота и рвота, подавление костного мозга, облысение, тромбоэмболия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.