L01BB05 Флударабин¹ (Fludarabine)
Показания к применению
Хронический B-клеточный лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).
-
Клинические протоколы:
- Аллогенная неродственная трансплантация костного мозга
- Аллогенная родственная трансплантация костного мозга
- Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
- Апластическая анемия у детей
- Гаплоидентичная трансплантация костного мозга
- Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
- Аутологичная трансплантация костного мозга
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ; декомпенсированная гемолитическая анемия.
Меры предосторожности
При проведении лечения необходимо тщательное наблюдение за гематологической и негематологической (прежде всего неврологической) токсичностью, периодическая оценка показателей периферической крови для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении, а также контроль КК и креатинина в сыворотке крови.Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промыть водой.Воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами,так как наблюдались повышенная утомляемость, слабость, нарушение зрения, спутанность сознания, возбуждение и судороги.
Лекарственные взаимодействия
Пентостатин – высокая легочная токсичность, приводящая к летальности.Дипиридамол и др. ингибиторы обратного захвата аденозина - снижение терапевтической эффективности флударабина. Парентеральные растворы - НЕ СМЕШИВАТЬ с раствором флударабина.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина от 30 до 70 мл/мин - снижение дозы на 50%, под тщательным мониторингом. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин - ПРОТИВОПОКАЗАНО.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: инфекции/оппортунистические инфекции (как, например, реактивация латентных вирусов, в т.ч., вирусов герпеса и Эпштейна-Барра, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония, нейтропения, тромбоцитопения и анемия, кашель, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость;Часто: миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) у пациентов, в основном получавших препарат до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами, ингибиторами топоизомеразы или радиотерапией, миелосупрессия, анорексия, периферическая нейропатия, нарушения зрения, стоматит, кожная сыпь, озноб, недомогание, отеки, мукозит, чувство дискомфорта;Нечасто: аутоиммунные нарушения (в т.ч., аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия, пузырчатка), синдром распада опухоли (почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, гематурия, уратная кристаллурия и гиперфосфатемия), спутанность сознания, легочная токсичность, включая легочный фиброз, пневмонит, одышка, желудочно-кишечные кровотечения, аномальное нарушение показателей ферментов печени и поджелудочной железы;Редко: лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барра), возбуждение, судороги, кома, неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия и слепота, сердечная недостаточность, аритмия, рак кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности.