L01BA04 Пеметрексед¹ (Pemetrexed)

Показания к применению

В комбинации с цисплатином для первоначальной терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, за исключением случаев с доминирующей гистологией сквамозных клеток. В виде монотерапии для поддерживающей терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, болезнь которых не прогрессировала немедленно после четырех циклов химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. В виде монотерапии для терапии второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, за исключением случаев с доминирующей гистологией сквамозных клеток. В комбинации с цисплатином для терапии пациентов, ранее не принимавших химиотерапию, с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры.НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН для терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным компонентам препарата.

Меры предосторожности

Пеметрексед может угнетать функцию костного мозга, что проявляется нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией (или панцитопенией). Более низкая токсичность терапии и снижение частоты гематологической и негематологической токсичности, отмечались у тех пациентов, которые перед началом лечения получали фолиевую кислоту и витамин В12. Во время терапии пациентам показан мониторинг с целью выявления миелосупрессии. Возможны кожные реакции у пациентов, предварительно не пролеченных кортикостероидами. В связи с гастроинтестинальной токсичностью пеметрекседа, применяемого в комбинации с цисплатином, во время лечения отмечались случаи тяжелого обезвоживания. У онкологических больных, сопутствующее использование живых аттенуированных вакцин не рекомендуется. Воздержаться от вождения автомобиля или управления потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина против желтой лихорадки - риск развития фатальной генерализованной вакцинальной болезни.Пероральные антикоагулянты - развитие кровотечений, требуется частый мониторинг МНО.Нефротоксические препараты (например, аминогликозиды, петлевые диуретики, препараты платины, циклоспорин) - замедление клиренса пеметрекседа, С ОСТОРОЖНОСТЬЮ назначать в комбинации с пеметрекседом.Препараты, которые экскретируются путем канальцевой секреции (например, пробенецид, пенициллин) - замедление клиренса пеметрекседа.Высокие дозы нестероидных противовоспалительных средств - повышение частоты развития нежелательных явлений пеметрекседа.

Почечная недостаточность

Требуется мониторинг функции почек. При клиренсе креатинина 45-79 мл/мин, назначая пеметрексед избегать приема нестероидных противовоспалительных средств. Противопоказано при клиренсе креатинина менее 45 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью, требуется мониторинг функции печени.

Беременность

Противопоказано. Женщинам и мужчинам использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: головная боль, бессонница, кашель, назальные симптомы, тошнота, рвота, боли в животе или колики, диарея, сыпь, алопеция.Нечасто: нейтропения и анемия, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Редко: панкреатит, повышение активности сывороточной амилазы, гепатит, ангионевротический отек, буллезные состояния, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (в некоторых случаях с летальным исходом).Очень редко: аплазия эритроидного ростка костного мозга, периферическая нейропатия (или парестезия).Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат. Обращайтесь к утвержденным национальным стандартам (протоколам) лечения по разделам побочных реакций, особенно выявления, мониторинга и лечения.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.