L01AB01 Бусульфан (Busulfan)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; тромбоцитопения, панцитопения, состояние после радио- или химиотерапии опухолей, бластный криз.

С осторожностью: оценка соотношения риск/польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий лишай, подагра, мочекаменная болезнь, черепно-мозговая травма (в т.ч. в анамнезе), судорожный синдром (в т.ч. в анамнезе).Во время лечения необходимо регулярно контролировать состав периферической крови в целях раннего выявления миелосупрессии и необратимой аплазии костного мозга. Особую осторожность следует проявлять при исходном низком содержании тромбоцитов. На любой стадии лечения бусульфан необходимо немедленно отменить в случае резкого снижения содержания тромбоцитов и/или развития тромбоцитопенической пурпуры.У больных хроническим миелоцитарным лейкозом, не получавших ранее лечения, часто отмечаются гиперурикемия и/или гиперурикозурия, которые следует устранить до начала терапии бусульфаном. Во время лечения необходимо принимать меры, направленные на предотвращение развития гиперурикемии и мочекислой нефропатии.У пациентов, получающих бусульфан, выявляют различные хромосомные аберрации. Известны случаи развития выраженной эпителиальной дисплазии и возникновения карцином на фоне терапии бусульфаном.У женщин, принимающих бусульфан в предменопаузальный период, часто отмечают угнетение функции яичников и аменорею. У мужчин бусульфан нарушает сперматогенез и может вызывать азооспермию и тестикулярную атрофию.Бусульфан — потенциально тератогенный и эмбриотоксический агент. Несмотря на то что существует ряд сообщений о рождении здоровых детей от матерей, получавших лечение бусульфаном в период беременности, его не следует назначать беременным, особенно в I триместр. При необходимости проведения терапии в период беременности в каждом конкретном случае следует оценить потенциальную опасность препарата для плода по сравнению с его положительным эффектом для здоровья женщины.

Итраконазол - снижает клиренс препарата.Кетобемидон - рекомендуется соблюдать особую осторожность.Мелфалан - развитие токсичности при применении после препарата менее чем через 24 часа.Парацетамол  - снижает клиренс препарата при использовании в комбинации.Фенитоин -повышает клиренс препарата при совместном применении.

Коррекция дозы не требуется. Рекомендуется соблюдать осторожность.

  Соблюдать осторожность, контролировать функцию печени, особенно после трансплантации.

 Не рекомендуется. 

   Не рекомендуется.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, снижение массы тела, нарушение функций печени, диспластические изменения клеток поджелудочной железы, печени.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, слабость, усталость, катаракта.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): отеки нижних конечностей, гипотензия, тампонада сердца, эндокардиальный фиброз, миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.Со стороны органов респираторной системы: бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза (кашель, одышка).Со стороны мочеполовой системы: болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефропатия, диспластические изменения клеток мочевого пузыря, аменорея, дисплазия клеток шейки матки, угнетение функции яичников, азооспермия, атрофия яичек, стерильность.Со стороны кожных покровов: гиперпигментация кожи (5–10%), многоформная эритема, алопеция, уртикарная сыпь, «аллопуриноловая сыпь», сухость кожи (до полного агидроза), при высоких дозах — фиброз с атрофией и некрозом кожи.Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперурикозурия, уменьшение выведения 17-гидроксикортикостероидов, синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность.Прочие: болевой синдром (боль в спине, боку, суставах); развитие инфекций; повышение температуры, озноб; гинекомастия; миастения гравис; диспластические изменения клеток молочной железы, лимфатических узлов, щитовидной железы.