J07B01 Вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16, 18 ) (Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18))
Показания к применению
Профилактика: - предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ);- остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; анафилактическая реакция в анамнезе на предыдущее введение вакцины; острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания средней или тяжелой степени тяжести; повышение температуры тела выше 38 °С.
Меры предосторожности
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации. Не рекомендуется к применению у женщин, пытающихся забеременеть. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно. Необходимо соблюдать осторожность при назначении вакцины пациентам с тромбоцитопенией или нарушением свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.Вакцинация может быть отложена, если пациент страдает от острого заболевания, однако нет необходимости откладывать иммунизацию у пациентов с незначительными заболеваниями без лихорадки или системного расстройства.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина не должна смешиваться с другими препаратами.
Почечная недостаточность
Нет данных.
Печеночная недостаточность
Нет данных.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: головная боль, кратковременное повышение температуры тела; покраснение, припухлость, болезненность в месте введения вакцины (продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии).Часто: головокружение, тошнота; боль в конечностях; зуд, гематома в месте введения вакцины.Очень редко: бронхоспазм.Результаты постмаркетинговых исследований: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, крапивницу; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия; артралгия, миалгия; астения, озноб, усталость, недомогание, повышение температуры тела; рвота; острый рассеянный энцефаломиелит, синдром Гиллана-Барре, обмороки, иногда сопровождающиеся тонико-клоническими судорогами; панникулит (целлюлит).
Применение у детей
Детям от 9 до 13 лет может назначаться по 2-х дозной схеме (на 0,6 месяце или на 0,12 месяце). Детям до 9 лет вакцина противопоказана. Детям старше 13 лет дозирование как у взрослых.