J07AN01 Бактерии живые Кальметта-Герена¹ (Tuberculosis, live attenuated)

Показания к применению

Активная иммунизация новорожденных, детей и взрослых против туберкулеза.Клинический протокол:   1. Рак мочевого пузыря    2. Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов
    Клинические протоколы:
  1. Рак мочевого пузыря
  2. Вакцинопрофилактика иммунокомпрометированных пациентов

Противопоказания

Постоянными противопоказаниями являются: туберкулез в анамнезе; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита); осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после введения вакцины БЦЖ; клинический (симптоматический) СПИД; ВИЧ-инфекция, включая детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей; первичный и вторичный иммунодефицит; систематическое лечение кортикостероидами или лечение иммунодепрессивными средствами, включая радиотерапию; злокачественные состояния: например, лимфома, болезнь Ходжкина или другие опухоли ретикулоэндотелиального аппарата.Временными противопоказаниями являются: острые заболевания с или без температуры, иммунизация проводится через 4 недели после исчезновения клинических проявлений; недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм); поражение центральной нервной системы - родовые травмы с неврологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени; гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы); внутрибольничная инфекция, сепсис новорожденных; положительная или сомнительная  реакция Манту.

Меры предосторожности

Вакцина должна строго применяться только для внутрикожного введения.Вакцина должна применяться только квалифицированным персоналом, обученным технике внутрикожной вакцинации.

Беременность

БЦЖ вакцина может применяться во время беременности, если польза вакцинации превышает этот риск.

Кормление грудью

БЦЖ вакцина может применяться в период лактации, если польза вакцинации превышает этот риск.

Побочные реакции

Наблюдаются местные побочные эффекты: жар и головная боль, местное увеличение лимфатических узлов более, чем на 1 см, реакции в месте инъекции с острой эритемой и болезненностью, изъязвление в месте инъекции;Более тяжелые побочные эффекты отмечаются значительно реже, в т.ч.: гнойный лимфаденит, образование абсцесса, рассеянные БЦЖ осложнения, такие как остеит или остеомиелит, аллергические реакции, включая анафилактические реакции.

Применение у детей

ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.Новорожденные до 12 месяцев: 0,05 мл;Дети от 12 месяцев и старше: 0,1 мл.