J05AR14 Дарунавир и Кобицистат (Darunavir and Cobicistat)▼

Показания к применению

Лечение инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) у взрослых пациентов в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами, не имеющие мутаций, ассоцированных с резистентностью к дарунавиру (DRV-RAM)*, с плазменной концентрацией РНК ВИЧ-1 100 клеток × 106/л. Клинический протокол:   1. ВИЧ-инфекция у взрослых
    Клинические протоколы:
  1. ВИЧ-инфекция у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Обратить внимание на совместное применение с лекарственными средствами из-за возможности развития тяжелых и/или угрожающих жизни побочных реакций. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций прием препарата немедленно отменить. Применять с осторожностью у пациентов старше 65 лет, у пациентов с известной аллергией на сульфонамиды. Не применять в сочетании с другим антиретровирусным средством, содержащими ритонавир или схемами лечения, содержащими ритонавир или кобицистат, колхицином и сильными ингибиторами CYP3A и P-гликопротеина из-за возможности летального исхода. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - снижение плазменных концентрации дарунавира и/или кобицистата.Рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный - снижение плазменных концентрации дарунавира и/или кобицистата.Алфузозин - повышение плазменной концентрации алфузозина.Амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, лидокаин для системного применения - повышение плазменной концентрации антиаритмических средств.Элбасвир/гразопревир - возможно усиление влияния гразопревира.Силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил - возможно повышение плазменных концентрации данных ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Противопоказано пациентам с клиренсом креатинина менее 70 мл/мин. Применение дарунавира, кобицистата или их комбинации не изучалось у пациентов, находящихся на диализе и соответственно, рекомендации для этих пациентов отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Немедленно прекратить лечение в случае появления у пациентов во время приема препарата новых признаков нарушения функции печени или ухудшение существующих. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности, класс С по Чайлд-Пью.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Противопоказано. Необходимо проинформировать женщину о необходимости отказаться от грудного вскармливания.

Побочные реакции

Очень часто: головная боль, диарея, тошнота, сыпь (в том числе макулярная, макулопапулёзная, папулезная, эритематозная, зудящая сыпь, генерализованная сыпь и аллергический дерматит).                                                                                         Часто: гиперчувствительность, анорексия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, аномальные сновидения, рвота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, метеоризм, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, повышение уровня печеночных ферментов, ангионевротический отек, зуд, крапивница, миалгия, остеонекроз, повышение уровня креатинина в крови.Нечасто: воспалительный синдром восстановления иммунитета, острый панкреатит, гепатит, цитолитический гепатит, гинекомастия, астения.Редко: реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона, неизвестно токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 18 лет не установлены.