J05AR14 Дарунавир и Кобицистат (Darunavir and Cobicistat)

Показания к применению

Для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше) весом не менее 40 кг.
Применение препарата должно определяться результатами генотипического тестирования

Клинические протоколы:

ВИЧ-инфекция у взрослых

Противопоказания

Аллергия на дарунавир, кобицистат или любой из компонентов данного препарата,
тяжелые нарушения функции печени

Меры предосторожности

Обратить внимание на совместное применение с лекарственными средствами из-за возможности развития тяжелых и/или угрожающих жизни побочных реакций. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций прием препарата немедленно отменить. Применять с осторожностью у пациентов старше 65 лет, у пациентов с известной аллергией на сульфонамиды. Не применять в сочетании с другим антиретровирусным средством, содержащими ритонавир или схемами лечения, содержащими ритонавир или кобицистат, колхицином и сильными ингибиторами CYP3A и P-гликопротеина из-за возможности летального исхода. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - снижение плазменных концентрации дарунавира и/или кобицистата.Рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный - снижение плазменных концентрации дарунавира и/или кобицистата.Алфузозин - повышение плазменной концентрации алфузозина.Амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, ранолазин, лидокаин для системного применения - повышение плазменной концентрации антиаритмических средств.Элбасвир/гразопревир - возможно усиление влияния гразопревира.Силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил - возможно повышение плазменных концентрации данных ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях почек

Печеночная недостаточность

Необходимо сообщить лечащему врачу о ранее перенесенных заболеваниях печени, включая гепатит B и/или C.

Беременность

Не следует принимать при беременности.

Кормление грудью

Кормление грудью не рекомендуется

Побочные реакции

Очень часто (отмечалось более чем у 1 из 10 пациентов)
- кожная сыпь и зуд
- диабет
- головная боль
- диарея, тошнота
Часто (может отмечаться до 1 из 10 пациентов)
- аллергические реакции, такие как зуд
- снижение аппетита
- аномальные сновидения
- рвота, боль или вздутие живота, расстройство желудка, метеоризм
- мышечная боль
- усталость
- аномальные результаты анализов крови, например, некоторые анализы печени или почек. Лечащий врач объяснит это.
- слабость
Нечасто (может отмечаться до 1 из 100 пациентов)
- симптомы инфекции или аутоиммунных заболеваний (воспалительный синдром восстановления иммунитета)
- остеонекроз (отмирание костной ткани, вызванное нарушением кровоснабжения кости)
- увеличение груди
- аномальные результаты анализов крови, такие как некоторые анализы поджелудочной железы, высокий уровень сахара, аномальные уровни «липидов» (жиров).
- аллергические реакции, такие как крапивница (крапивница), сильный отек кожи и других тканей (чаще всего губ или глаз)
- сильная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов

Показания, cпособ применения, дозировки

Необходимо принимать каждый день и всегда во время еды. Препарат не будет оказывать соответствующего эффекта, при приеме натощак. Необходимо принять пищу или перекусить не ранее, чем за 30 минут до приема.

Применение у детей

Не предназначен для применения у детей младше 12 лет или вес которых составляет менее 40 кг