J05AP51 Софосбувир и Ледипасвир (Sofosbuvir and Ledipasvir)

Показания к применению

Для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых.
    Клинические протоколы:
  1. Хронический вирусный гепатит С у взрослых
  2. Хронический вирусный гепатит С у детей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, одновременное применение с розувастатином, совместное применение с рибавирином, применение без контрацепции.

Меры предосторожности

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир. Перед началом лечения следует выполнять скрининг всех пациентов на ВГВ. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением процесса всасывания глюкозы-галактозы данный лекарственный препарат назначать не следует. Если препарат используется в комбинации с рибавирином, следует соблюдать особую осторожность с целью предотвращения беременности у пациентов-женщин и у женщин, которые являются партнерами пациентов-мужчин.

Лекарственные взаимодействия

Сильные индукторы гликопротеина Р (P-gp) в кишечнике (рифампицин, рифабутин, зверобой, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) - снижение концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме крови, снижение эффективности препарата.Лекарственные препараты, которые имеют ограниченный терапевтический диапазон и которые метаболизируются CYP3A4 и UGT1A1 изоферментами - использовать с осторожностью.Умеренные индукторы P-gp в кишечнике (например, окскарбазепин) - снижение концентрации ледипасвира и софосбувира в плазме крови, снижение терапевтического эффекта препарата.Амиодарон - применять только в случае отсутствия другой альтернативы.Дигоксин - увеличение концентрации дигоксина.Лекарственные препараты, содержащие тенофовира дизопроксила фумарат, эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат или элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат - учитывать потенциальный риск и пользу, особенно у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек.Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины) - увеличение концентрации статина, риск развития миопатии и рабдомиолиза.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: головная боль, усталость.Часто: сыпь.Частота неизвестна: ангионевротический отек.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.