J05AG03 Эфавиренз¹ (Efavirenz)
Показания к применению
Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и подростков в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
- ВИЧ-инфекция у детей
- Сочетанная ВИЧ/ТБ инфекция
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, совместное назначение с терфенадином, вориканозолом, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин), одновременный прием с препаратами содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), из-за возможного снижения концентраций в плазме крови и уменьшения клинической эффективности эфавиренза, наследственная непереносимость галактозы/лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Меры предосторожности
В случае, когда прием какого-либо антиретровирусного препарата в составе комбинированной терапии отменяется в связи с подозрением на непереносимость, необходимо серьезно рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных препаратов.
Лекарственные взаимодействия
Атазанавир - снижение действия атазанавира.Ритонавир - увеличение действия ритонавира.Варфарин - увеличение или уменьшение концентрации варфарина.Вориконазол - уменьшение концентрации вориконазола в плазме, снижение терапевтической эффективности вориконазола, не использовать совместно в стандартных дозах.Итраконазол - снижение действия итраконазола, снижение действия гидроксиитраконазола, рассмотреть альтернативное противогрибковое лечение.Посаконазол - снижение действия посаконазола, избегать одновременного использования за исключением случаев, когда польза превышает риски.Фелодипин, никардипин, нифедипин, верапамил - снижение действия блокаторов кальциевых канальцев.Ингибиторы редуктазы HMG-CoA (аторвастатин, правастатин, симвастатин) - снижение действия ингибиторов редуктазы HMG-CoA.Гормональные контрацептивы (пероральный этинилэстрадиол/норгестимат) - снижение действия активных метаболитов норгестимата.Иммунодепрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус и прочие, метаболизированные CYP3A) - снижение действия иммунодепрессивных средств.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Почечная недостаточность
Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени. У пациентов с диагностируемым или предполагаемым гепатитом В и С в анамнезе и пациентов, принимающих препараты, ассоциирующиеся с токсическим воздействием на печень, рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных ферментов. У пациентов с устойчивым увеличением активности сывороточных трансаминаз выше уровня, превышающего в 5 раз верхнюю границу нормы, польза от продолжения терапии эфавирензом должна сопоставляться с возможным риском в отношении возникновения гепатотоксичности.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: сыпь.Часто: патологические сновидения, расстройство внимания или снижение концентрации внимания, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, нарушение мозжечковой координации и равновесия, тяжелая депрессия, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, сыпь, шелушение кожи, покраснения кожи, макулопапулезные кожные высыпания легкой и средней степени тяжести, нарушение со стороны иммунной системы, аллергические реакции, синдром реактивации иммунной системы, повышение активности АСТ и АЛТ.Нечасто: вертиго, амнезия, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, судороги, патологическое мышление, тремор, острый панкреатит, экссудативная полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый гепатит, печеночная недостаточность, агрессивное поведение, параноидные реакции, маниакальные реакции.Редко: гипестезия, парестезия, нейропатия, одышка, тахикардия. Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Дети до 18 лет (с 6 до 17 лет с массой тела ≥ 40 кг): суточная доза эфавиренза в комбинации с ИП и/или НИОТ составляет 600 мг в сутки. Дети до 18 лет (от 6 до 17 лет с массой тела < 40 кг): по 200 мг и 50 мг. Противопоказано детский возраст до 6 лет с массой тела менее 40 кг из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.