J05AF10 Энтекавир (Entecavir)

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с: компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза; декомпенсированным поражением печени.
    Клинические протоколы:
  1. Хронический вирусный гепатит В у детей
  2. Хронический гепатит В у взрослых

Противопоказания

Повышенная чувствительность  к активному веществу и вспомогательным компонентам; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности

При хроническом гепатите довольно распространенное явление внезапные обострения, характеризующиеся проходящим увеличением АЛТ. После начала противовирусной терапии уровень АЛТ может увеличиваться у некоторых пациентов, в то время как уровни ВГВ ДНК в сыворотке крови снижаются. Обострения, в среднем, начинаются на 4-5-ой неделе. У пациентов с компенсированным заболеванием печени повышение АЛТ в сыворотке крови, как правило, не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной декомпенсацией. Следует вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение во время лечения за пациентами с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом, так как эти пациенты подвергаются более высокому риску печеночной декомпенсации при обострении гепатита.У пациентов, прекративших лечение гепатита В, включая прием энтекавира, отмечались случаи серьезного острого рецидива гепатита В. Обострения после лечения, как правило, связаны с ростом ДНК ВГВ, в том числе отмечены случаи со смертельным исходом. В среднем, обострения начинаются у пациентов, ранее не принимавших нуклеозидные препараты, на 23-24-ой неделе после окончания терапии препаратом энтекавир. Большинство из них были зарегистрированы у пациентов с отрицательными HBeAg. Функция печени должна контролироваться в течение равных промежутков времени как в клинических, так и в лабораторных наблюдениях на протяжении, по крайней мере, 6 месяцев после прекращения лечения гепатита.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении с лекарствами, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в плазме крови энтекавира или этих лекарств.

Почечная недостаточность

Не рекомендуется применение при клиренсе креатинина < 50 мл/мин и пациентам находящимся на гемодиализе.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с декомпенсированным заболеванием печени или циррозом печени прекращать лечение не рекомендуется.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: бессонница, головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, рвота, диарея, тошнота, диспепсия, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость, повышение активности трансаминаз, снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50000/мм3, повышение концентрации амилазы, липазы;Нечасто: сыпь, алопецияРедко: лактоацидоз, анафилактоидная реакция, почечная недостаточность

Применение у детей

Противопоказано.