J05AF01 Зидовудин¹ (Zidovudine)
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.
-
Клинические протоколы:
- ВИЧ-инфекция у взрослых
- ВИЧ-инфекция у детей
Противопоказания
Гиперчувствительность к зидовудину или любому другому компоненту препарата, нейтропения (число нейтрофилов ниже 0,75·109/л или 750/мкл), снижение гемоглобина (уровень гемоглобина ниже 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л).
Меры предосторожности
Препарат следует отменить во всех случаях появления клинических признаков как (общая слабость, анорексия, внезапная и необъяснимая потеря веса, гастроинтестинальные симптомы, одышка, тахипноэ) или лабораторных признаков молочнокислого ацидоза с наличием или отсутствием гепатита (что может включать гепатомегалию и стеатоз даже в случае отсутствия повышения уровня маркеров-трансаминаз). Применение препарата не предотвращает заражение ВИЧ в результате сексуального контакта или через зараженную кровь. Анемия обычно наблюдается через 6 недель и нейтропения развивается через 4 недели от начала лечения препаратом, но иногда возникает раньше. Лейкопения встречается у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ инфекции, получающих препарат, особенно в высоких дозах (1200 мг-1500 мг/сутки), и имеющих сниженное костномозговое кроветворение до начала лечения. Необходимо своевременное выявление любых симптомов воспаления и при необходимости назначение соответствующей противовоспалительной терапии. Соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Атоваквон - риск повышения частоты побочных реакций из-за повышения концентрации зидовудина в плазме крови.Кларитромицин - снижение всасывание зидовудина, интервал приема между двумя препаратами не менее 2 часов. Фенитоин - снижение концентрации фенитоина в крови.Пробеницид - снижение почечной экскреции зидовудина.Рифампицин - снижение экспозиции зидовудина.Аспирин, кодеин, метадон, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин - нарушение метаболизма зидовудина, в комбинации применять С ОСТОРОЖНОСТЬЮ!
Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуемая доза составляет 300-400 мг в сутки. В зависимости от реакции со стороны периферической крови и клинического эффекта, может потребоваться дальнейшая корректировка дозы.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью. Если контроль уровня зидовудина в плазме невозможен, то врачу следует обращать особое внимание на клинические признаки непереносимости препарата и при необходимости провести корректировку дозы и/или увеличить интервал между введением доз.
Беременность
Применяется с 14-ой недели беременности. Проникает через плаценту. Беременные женщины, предполагающие применение препарата для профилактики передачи ВИЧ-инфекции плоду, должны быть информированы о риске заражения плода, несмотря на проводимую терапию.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: головная боль, тошнота.Часто: анемия, нейтропения и лейкопения, гиперлактатемия, головокружение, недомогание, рвота, боли в области живота, диарея, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, миалгия.Нечасто: тромбоцитопения и панцитопения, одышка, метеоризм, кожная сыпь, кожный зуд, миопатии, лихорадка, болевой синдром, астения.Редко: аплазия красного ростка, молочнокислый ацидоз, анорексия, перераспределение/накопление жировых отложений, бессонница, парестезии, сонливость, снижение скорости мышления, судороги, кардиомиопатия, пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия, панкреатит, выраженная гепатомегалия со стеатозом, пигментация ногтей и кожи, крапивница и повышенное потоотделение, учащенное мочеиспускание, гинекомастия, озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, кашель, беспокойство, депрессия.Очень редко: апластическая анемия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Внутрь. Детям весом от 4 кг до 9 кг: в виде раствора для приема внутрь, 12 мг/кг дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; дети весом от 9 кг до 30 кг: в виде раствора для приема внутрь, 9 мг/кг дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Максимальная доза не должна превышать 300 мг дважды в сутки. В капсулах детям весом от 21 кг до 30 кг: две капсулы по 100 мг дважды в сутки. Детям весом более 30 кг: 300 мг дважды в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Противопоказано детский возраст до 3 месяцев и масса тела менее 4 кг (растворы внутрь), детский возраст до 6 лет с массой тела менее 21 кг (капсулы).