J05AE10 Дарунавир¹ (Darunavir)

Гиперчувствительность к активному веществу или любым компонентам препарата.

Препарат принимать только в сочетании с кобицистатом или низкой дозой ритонавира для улучшения фармакокинетических свойств, и в комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами. При развитии признаков или симптомов тяжелых кожных реакций отменить лечение. С осторожностью применять у пациентов с известным наличием аллергии к сульфаниламидам. Пациентов с гемофилией предупредить о вероятности повышения кровоточивости. У пациентов отмечалось развитие или ухудшение состояния сахарного диабета или гипергликемии. Повышен риск развития липодистрофии, остеонекроза. Возможно развитие воспалительной реакции на асимптоматическую или оппортунистическую инфекцию, что приводит к тяжелым клиническим состояниям или ухудшению симптомов. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Сильные индукторы CYP3A: рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин и др.; растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный - снижение плазменных концентраций дарунавира, ритонавира и кобицистата, что может привести к потере терапевтического эффекта и возможному развитию резистентности. Флекаинид, пропафенон, метопролол - повышение плазменных концентраций данных лекарственных средств, что приводит к усилению или продлению их терапевтических эффектов и нежелательных реакций.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

При применении комбинации дарунавир/ритонавир коррекция дозы не требуется. Комбинация дарунавир/кобицистат не рекомендуется пациентам с клиренсом креатинина менее 70 мл/мин, при необходимости применения требуется коррекция дозы см. инструкцию на препарат кобицистат.

Гепатотоксичен. Применять с осторожностью. Противопоказано при тяжелой степени/класс С по Чайлд-Пью.

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется воздержаться от кормления грудью, учитывая возможность передачи ВИЧ-инфекции и проявлений нежелательных реакций препарата у детей.

Очень часто: диарея.Часто: липодистрофия, сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, бессонница, головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, рвота, тошнота, боль в животе, повышение амилазы в крови, диспепсия, тяжесть в брюшной полости, метеоризм, повышение аланинаминотрансферазы, сыпь, зуд, астения, утомляемость.Нечасто: простой герпес, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения, синдром иммунной реактивации, реакции гиперчувствительности, гипотиреоидизм, повышение тиреотропного гормона в крови, подагра, анорексия, изменение массы тела, гипергликемия, резистентность к инсулину, снижение липопротеидов высокой плотности, повышение аппетита, депрессия, нарушение сна, нарушение внимания, нарушения памяти, сухость глаз, инфаркт миокарда, стенокардия, удлинение QT на электрокардиограмме, тахикардия, гипертензия, носовое кровотечение, панкреатит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, афтозный стоматит, дискомфорт в брюшной полости, запор, гепатит, гепатомегалия, повышение печеночных показателей крови, ночной пот, алопеция, угри, сухость кожи, пигментация ногтей, миалгия, остеонекроз, артралгия, остеопороз, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, нефролитиаз, повышение креатинина в крови, протеинурия, билирубинурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, эректильная дисфункция, гинекомастия, пирексия, боль в грудной клетке, периферические отеки, чувство жара, раздражительность, боль, рабдомиолиз, лихорадка.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Внутрь, в течение 30 минут после еды. Детям с 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг. Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию: 800 мг дарунавира один раз в сутки в комбинации с ритонавиром 100 мг один раз в сутки. Пациенты, ранее получавшие антиретровирусную терапию: для не имеющих в штаммах ВИЧ-1 мутаций, ассоциированных с резистентностью к дарунавиру, с плазменной концентрацией РНК ВИЧ-1 менее 100 000 копий/мл и количеством клеток CD4+ ≥ 100 х 106/л, применяется 800 мг дарунавира один раз в сутки совместно с ритонавиром 100 мг один раз в сутки. Если генотипирование ВИЧ-1 недоступно, рекомендуемая дозировка составляет 600 мг два раза в сутки совместно с ритонавиром 100 мг два раза в сутки.  Примечание: не рекомендуется применять у пациентов младше 3 лет или с массой тела менее 15 кг. Пациентам с 3 лет рекомендованы другие лекарственные формы и дозировки.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.