J05AE07 Фосампренавир (Fosamprenavir)

Показания к применению

Лечение пациентов с вирусом иммунодефицита человека типа I (ВИЧ-1) в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами, совместно с низкими дозами ритонавира.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру или любому другому компоненту препарата; пациенты с  массой тела менее 39 кг при назначении препарата в комбинации с ритановиром и с массой тела менее 47 кг при назначении препарата без ритонавира.

Меры предосторожности

Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Лекарственные взаимодействия

Амиодарон, бепридил, хинидин, терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, альфузозин, пероральный мидазолам, пероральный триазолам, кветиапин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин,  метилэргоновин – ингибирование цитохрома CYP3A4, что может привести к развитию тяжелых и/или жизнеугрожающих реакций (сердечная аритмия, гипотензия, длительная седация, подавление дыхательной функции, периферический вазоспазм); Силденафил – усиление побочных эффектов силденафила; Симвастастатин или ловастатин – возможно развитие миопатии вплоть до рабдомиолиза; Рифампицин – снижение ампренавира в плазме и как следствие ослабление клинического эффекта препарата; Препараты зверобоя, продырявленного - понижение плазменной концентрации ампренавира и уменьшение его клинической эффективности; Галофарин – может привести к развитию угрожающей жизни аритмии; Ралтегравир - возможное снижение концентрации обеих препаратов. Обратите, пожалуйста, внимание, что здесь указаны только наиболее серьезные лекарственные взаимодействия.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Возможно, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: диарея, гиперхолестеринемия;Часто: головная боль, головокружение, парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, гипертриглицеридемия, повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансферазы), уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы), липазы в крови, сыпь;Нечасто: ангионевротический отек, инфаркт миокарда, нефролитиаз;Редко: синдром Стивенса-Джонсона.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Фармакокинетика, эффективность и безопасность у детей младше 4 недель не изучались. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет. Для более точного дозирования препарата в педиатрии рекомендуется применять в виде суспензии. Таблетированная форма препарата разрешается к применению у детей с сохраненным рефлексом глотания и массой тела свыше 39 кг при назначении в комбинации с ритановиром и свыше 47 кг – при назначении без ритонавира.  Детям, ранее не получавшим терапию ингибиторами протеазы, с массой тела более 47 кг и сохранным рефлексом глотания: в дозе 1400 мг дважды в день. Детям, ранее получавшим и не получавшим терапию ингибиторами протеазы, с массой тела более 39 кг и сохранным рефлексом глотания: комбинация в дозе 700 мг с ритонавиром в дозе 100 мг дважды в день.