J05AB01 Ацикловир (Aciclovir)

Показания к применению

Лечение первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex типов 1 и 2), включая генитальный герпес;
профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
лечение ветряной оспы;
лечение опоясывающего герпеса.
    Клинические протоколы:
  1. Экстракраниальные герминогенноклеточные опухоли у детей
  2. Энцефалит у детей и взрослых
  3. Язва роговицы
  4. Конъюнктивит
  5. Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования
  6. Трансплантация печени у детей
  7. Трансплантация почки у детей
  8. Аутологичная трансплантация костного мозга
  9. Атопический дерматит у детей
  10. Атопический дерматит
  11. Аутоимунный гепатит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ препарата;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
детский возраст до 6 лет.

Меры предосторожности

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста
Ацикловир выводится преимущественно почками, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы. У пациентов пожилого возраста высока вероятность снижения функции почек, поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть возможность коррекции дозы.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста повышен риск развития неврологических нежелательных реакций, что требует тщательного наблюдения. Неврологические реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения.
Гидратация
Пациентам, получающим высокие дозы ацикловира, необходимо обеспечить адекватную гидратацию для снижения риска образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах.
Одновременное применение с нефротоксичными препаратами
Риск нарушения функции почек повышается при одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами. При совместном применении следует контролировать функцию почек.
Пациенты с выраженным иммунодефицитом
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к развитию штаммов вируса со сниженной чувствительностью к ацикловиру, что может привести к отсутствию ответа на дальнейшую терапию.
Передача инфекции
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, поскольку ацикловир не предотвращает передачу вируса герпеса половым путем. Пациентов следует информировать о возможности передачи инфекции при бессимптомном вирусовыделении.
Лактоза
Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, наследственной недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Лекарственные препараты, выводящиеся тем же путем, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробенецид и циметидин увеличивают площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Коррекция дозы ацикловира не требуется вследствие его широкого терапевтического индекса.
При одновременном применении ацикловира и микофенолата мофетила отмечается увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Коррекция дозы препаратов не требуется.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами может повышаться риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50%. При одновременном применении рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Почечная недостаточность

У взрослых пациентов с нарушением функции почек при применении ацикловира в форме таблеток внутрь дозу необходимо корректировать в зависимости от клиренса креатинина.
При лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
при нарушении функции почек средней степени (клиренс креатинина 10–25 мл/мин) — 800 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов;
при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — 800 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы ацикловира при легкой и умеренной степени нарушения функции печени не требуется. При тяжелом нарушении функции печени коррекция дозы также не требуется.

Беременность

Применение ацикловира во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Применение ацикловира в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные реакции

Представленные ниже категории частоты возникновения нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные, необходимые для определения частоты их возникновения. Кроме того, частота возникновения нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Часто:
головная боль, головокружение;
тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
зуд, сыпь, включая фотосенсибилизацию;
утомляемость, лихорадка.
Нечасто:
крапивница;
быстрое диффузное выпадение волос. Связь с применением ацикловира не установлена.
Редко:
анафилаксия;
одышка;
ангионевротический отек;
обратимое повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови;
повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко:
анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома;
гепатит, желтуха;
острая почечная недостаточность, почечная колика.
Неврологические и психические нарушения обычно наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами и в большинстве случаев были обратимыми.

Показания, cпособ применения, дозировки

Ацикловир принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Лечение следует начинать как можно раньше после появления первых признаков инфекции.
Дозирование
Взрослые
Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса: 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения обычно составляет 5 дней и может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом: 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Альтернативные схемы: 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов; 200 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов или 2 раза в сутки каждые 12 часов.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом: 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. При выраженном иммунодефиците или нарушении всасывания из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг или следует рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.
Ветряная оспа и опоясывающий герпес: 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна, в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше; при ветряной оспе у пациентов с нормальным иммунным статусом — в течение 24 часов после появления сыпи.
При выраженном иммунодефиците или нарушении всасывания из кишечника следует рассмотреть возможность внутривенного введения ацикловира.

Применение у детей

Противопоказано применение ацикловира у детей в возрасте до 6 лет.
Дети в возрасте 6 лет и старше
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 200 мг 4 раза в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом: 200 мг 4 раза в сутки каждые 4 часа.
При лечении ветряной оспы: 20 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, но не более 800 мг на прием. Курс лечения составляет 5 дней.