J04AM05 Рифампицин, Пиразинамид и Изониазид (Rifampicin, Pyrazinamide and Isoniazid)
Показания к применению
| Туберкулез (начальная фаза легочного и внелёгочного процесса) |
-
Клинические протоколы:
- Туберкулез органов дыхания у взрослых
Противопоказания
| Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - эпилепсия, психозы, судорожные припадки, полиомиелит в анамнезе - неврит зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз - сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца - тромбофлебит, распространенный атеросклероз - псориаз, экзема в фазе обострения - тяжелое поражение печени - подагра - почечная недостаточность - беременность, период лактации - детский возраст до 13 лет |
Меры предосторожности
| Меры предосторожности при использовании Рифампицин, Пиразинамид и Изониазид такие же, которые требуется при одновременном приеме рифампицина, изониазида и пиразинамида. Следует принимать только под наблюдением. Каждое из активных веществ препарата может вызвать дисфункцию печени. У всех пациентов, принимающих препарат, должен осуществляться постоянный контроль за функцией печени. При лечении взрослых от туберкулеза, должен постоянно контролироваться уровень печеночных ферментов, билирубина, креатинина в сыворотке, количество тромбоцитов (или оценка), должен проводиться полный анализ крови. |
Лекарственные взаимодействия
| Взаимодействие фермента цитохром P-450 Рифампицин, как известно, индуцирует, а изониазид, как известно, ингибирует фермент цитохром Р-450. В целом, влияние конкурирующих эффектов рифампицина и изониазида на метаболизм препаратов, которые подвергаются биотрансформации через пораженные путей неизвестна. Для поддержания оптимального терапевтического уровня в крови, дозировку препаратов метаболизирующихся этими ферментами, необходимо корректировать при назначении или отмене препарата. Взаимодействие с рифампицином Примером лекарственных средств, метаболизирующихся ферментом цитохром Р-450 являются: • Антиаритмические (например, дизопирамид, мексилетин, хинидин, пропафенон, токаинид), • Противоэпилептические (например, фенитоин), • Антагонисты гормонов (антиэстрогены, например тамоксифен, торемифен), • Нейролептики (например, галоперидол, арипипразол), • Антикоагулянты (например, кумарины), •Имидазолы (например флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), •Противовирусные (например, саквинавир, индинавир, эфавиренц, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин), • Барбитураты • Бета-блокаторы (например, бисопролол, пропранолол), •Анксиолитики и снотворные (например, диазепам, бензодиазепины, зопиклон, золпидем), •Блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, израдипин, никардипин), •Антибактериальные (например, хлорамфеникол, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолоны, телитромицин), • Кортикостероиды, • Сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин), • Клофибрат, • Системные гормональные контрацептивы, • Эстроген, •Противодиабетические (например, хлорпропамид, толбутамид, сульфонилмочевины, розиглитазон), • Иммунодепрессанты (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), • Гормоны щитовидной железы (например, левотироксин), • Лозартан, • Анальгетики (например, метадон, наркотические анальгетики), • Празиквантел, • Прогестагены, • Хинин, • Селективные антагонисты рецепторов 5-HT3 (например, ондансетрон) • Теофиллин, •Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин), • Цитотоксические (например, иматиниб), • Диуретики (например, эплеренон). Пациентам, использующим оральные контрацептивы следует рекомендовать использовать негормональные методы контроля рождаемости во время терапии. Кроме того, может стать труднее контролировать, диабет. Если рифампицин применяют параллельно с комбинацией саквинавира / ритонавира, возможность гепатотоксичности увеличивается. |
Почечная недостаточность
| Принимать препарат, в случаях почечной недостаточности, если доза более 600 мг / сут, необходимо с особой осторожностью. |
Печеночная недостаточность
| Нет данных |
Беременность
| Противопоказано |
Кормление грудью
| Противопоказано |
Побочные реакции
| Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000
до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)): Рифампицин Реакции, которые возникают при ежедневном или прерывистом режиме приема включают: Кожные реакции часто: - неспецифические аллергические реакции (зуд, и/или сипь) - крапивница редко: -себорейный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит Желудочно-кишечные реакции - анорексия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея часто: - дисфункция печени, токсический гепатит (необходим регулярный контроль) Центральная нервная система редко - психозы Система крови редко - тромбоцитопения с/без пурпурой (припродолжении или возобновлении терапии возможно кровоизлияние в мозг или летальный исход) - диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови - эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз Эндокринная система редко - надпочечниковая недостаточность - нарушения менструального цикла Иммунная система - "синдром гриппа", состоящий из лихорадки, озноба, головной боли, головокружения и боли в костях, появляются чаще всего с 3-го по 6-й месяц - одышка, хрипы - снижение кровяного давления - анафилаксия - острая гемолитическая анемия - острая почечная недостаточность Общие проявления - отеки, мышечная слабость, миопатия часто - окрашивание в красноватый цвет мочи, мокроты, пота и слезы - окрашивание контактных линз При возникновении серьезных осложнений (почечная недостаточность, тромбоцитопения или гемолитическая анемия), прием ПИРЭФ-3 должен быть прекращен. Изониазид Гепатобилиарная система - нетипичный гепатит, иногда со смертельным исходом - аллергические реакции, включая лихорадку - анафилактические реакции Нервная система - головокружение, мышечная слабость - потеря сухожильных рефлексов Система крови - эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения - анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия редко - судороги, токсическая энцефалопатия - неврит зрительного нерва и атрофия зрительного нерва - ухудшение памяти - токсический - пеллагра Со стороны кожи и подкожной ткани - сыпь, акне - синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пузырчатка редко - токсический эпидермальный некролиз - системные симптомы эозинофилии Сосудистые заболевания - васкулит Желудочно - кишечные расстройства - запор, сухость во рту, тошнота, рвота Эндокринные нарушения -гипергликемия -гинекомастия Пиразинамид Общие проявления - подагра - сидеробластная анемия, тромбоцитопения с/без пурпуры - артралгия, анорексия, тошнота и рвота - дизурия, недомогание, лихорадка - обострение язвенной болезни - бессимптомная дисфункция печени (только лабораторная диагностика) - синдром лихорадки, недомогания - желтуха очень редко - острая дистрофия печени и смерть Со стороны кожи и подкожной ткани - крапивница, зуд, эритема, сыпь очень редко - ангиодистрофия |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Рекомендуется
принимать разовой дозой и предпочтительно на пустой желудок, либо за 30 минут
до еды или через 2 часа после еды, чтобы обеспечить быстрое и полное
всасывание. Пациенты с весом тела, кг Суточная доза, таб 40 – 54 3 55 – 70 4 ≥70 5 См. инструкцию препарата |
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 13 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.Несмотря на то, что применение не показано у детей, может быть рассмотрено использование препарата у детей старшего возраста, при условии, что соответствующая доза каждого препарата соответствует весу ребенка (обратитесь к протоколам по лечению).При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.