J04AK06 Деламанид (Delamanid)

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; уровень альбумина сыворотки < 2,8 г/дл; применение лекарственных препаратов, которые являются мощными индукторами CYP3A4 (например, карбамазепина); непереносимость галактозы, лактозы.

• Согласно руководящим указаниям ВОЗ, после завершения 24-недельного периода приема деламанида следует продолжать лечение с применением соответствующей схемы комбинированной терапии. • Не рекомендуется  при выраженном удлинении интервала QT, наличии факторов риска со стороны сердца, сопутствующей терапии ВИЧ, сопутствующем назначении фторхинолонов, гипоальбуминемии и некоторых других заболеваниях.• Рекомендуется снимать электрокардиограмму (ЭКГ) до начала лечения и ежемесячно до окончания периода приема деламанида. Если до приема первой дозы или во время лечения наблюдается QTcF >500 мс, лечение  не начинают или отменяют препарат. Если в период лечения  длительность интервала QTc превышает 450 мс (у мужчин)/470 мс (у женщин), такие пациенты должны проходить более частый контроль ЭКГ. • До начала лечения рекомендуется провести обследование на электролиты сыворотки, например, калий, и откорректировать отклонения от нормы.• Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами, из-за головной боли, тремора и других нежелательных эффектов в период терапии. Перед применением более подробно ознакомитья  с инструкцией по применению.

  • Индукторы цитохрома P450 3A4 -  снижение экспозиции препарата.  • Противоаритмические средства (амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, соталол);  нейролептики (фенотиазинового ряда, сертиндол, сультоприд, хлорпромазин, галоперидол, мезоридазин, пимозид, тиоридазин), антидепрессанты; определенные антимикробные препараты, макролиды (эритромицин, кларитромицин); моксифлоксацин, спарфлоксацин; противогрибковые препараты, производные триазола; пентамидин; саквинавир определенные антигистаминные препараты без седативного эффекта (терфенадин, астемизол, мизоластин);  цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, алкалоиды барвинка, триоксид мышьяка -  удлиняют интервал QT, соблюдать осторожность.  • Моксифлоксацин - не рекомендуется назначать во время лечения.

Не рекомендуется при нарушении функции почек тяжёлой степени.

Не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжёлой степени.

Не рекомендуется.

Не рекомендуется.

Очень часто: ретикулоцитоз; гипокалиемия; сниженный аппетит; гиперурикемия; бессонница; головокружение; головная боль; парестезия; тремор; шум в ухе; ощущение сердцебиения; кровохарканье; рвота; диарея; тошнота; боль в верхней части живота; артралгия; миалгия; астения; удлинение интервала QT на электрокардиограмме.Часто: анемия; эозинофилия; гипертриглицеридемия; психотическое расстройство; возбуждение; тревога и тревожное расстройство; депрессия и депрессивное состояние; двигательное беспокойство; периферическая нейропатия; сонливость; гипестезия; синдром сухого глаза; фотофобия; боль в ухе; гипертензия; гипотензия; гематома; приливы; одышка; кашель, боль в ротоглотке; раздражение горла; сухость в горле; ринорея; гастрит; запор; боль в животе; боль в нижней части живота; диспепсия; неприятные ощущения в животе; дерматит; крапивница; сыпь с зудом; зуд; макуло-папулезная сыпь; сыпь; акне; гипергидроз; остеохондроз; мышечная слабость; боль в мышцах и костях; боль в пояснице; боль в конечности; гематурия; пирексия; боль в груди; общее недомогание; неприятные ощущения в груди; периферический отек; повышение уровня кортизола в крови.Нечасто: опоясывающий лишай; кандидоз ротовой полости и глотки; отрубевидный лишай; лейкопения; тромбоцитопения; дегидратация; гипокальциемия; гиперхолестеринемия; агрессия, бредовое расстройство, бред, преследования; паническое расстройство; нарушение адаптации с депрессивным состоянием; невроз; дисфория; психическое нарушение; нарушение сна; либидо повышенное; летаргия; нарушение равновесия; радикулярная боль, плохое качество сна; аллергический конъюнктивит; атривентрикулярная блокада первой степени; желудочковая экстрасистолия; суправентрикулярная экстрасистолия; дисфагия; парестезия в ротовой полости; болезненность живота; нарушение функции печени; алопеция; эозинофильный пустулезныйфолликулит; генерализованный зуд; сыпь эритематозная; задержка мочи; дизурия; никтурия; ощущение жара; снижение сегмента ST на ЭКГ; повышение уровня трансаминаз; удлинение активированного частичного тромбопластинового времени; повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы; снижение уровня кортизола в крови; повышение артериальногодавления.

Противопоказано.