J04AB04 Рифабутин (Rifabutin)

Показания к применению

Туберкулез легких; профилактика MAC-инфекций (Mycobacterium avium intracellulare complex) у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированных ВИЧ-инфекцией с уровнем лимфоцитов CD4 ниже 77 клеток/мкл; лечение нетуберкулезных микобактериальных инфекций (например, заболевания, вызванные MAC и М. xenopi)

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

Меры предосторожности

• В период лечения рекомендуется контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность печеночных ферментов.• С целью предупреждения быстрого развития устойчивости к рифабутину целесообразно его применять только в составе комплексного лечения. • В связи с возможностью развития увеита необходимо тщательно контролировать пациентов, получающих рифабутин в сочетании с кларитромицином (или другим макролидом) и/или флуконазолом (и родственными соединениями). В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и при необходимости  временная отмена рифабутина. • Во время лечения не следует носить контактные линзы.• Перед применением рифабутина с целью профилактики необходимо исключить у пациента активную фазу туберкулеза легких или других микобактериальных инфекций. Профилактика МАС-инфекций возможно потребуется в течение всей жизни пациента. • Препарат может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.• Имеются сообщения о Clostridium difficile ассоциированной диареи при применении препарата.• Результаты анализа содержания рифабутина в плазме крови больных СПИДом, разной степени тяжести (в зависимости от числа CD4+ клеток) свидетельствуют о том, что всасывание его не меняется при прогрессировании ВИЧ-инфекции.• Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. • Соблюдать осторожность при острой порфирии. • Пациенты с алкогольной зависимостью должны часто проверять функцию печени,  контролировать показатели крови, особенно в первые 2 месяца.

Лекарственные взаимодействия

Другие лекарственные вещества, которые метаболизируются под действием изоферментов CYP450 ЗА - снижение  концентраций в плазме.Оральные контрацептивы - могут быть неэффективны, и пациенту следует воспользоваться другими средствами контрацепции. Гипогликемические препараты, антикоагулянты непрямого действия, анальгетики, кортикостероиды, циклоспорины, фенитоин и хинидин, препараты наперстянки, бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства класса I, блокаторы кальциевых каналов - снижение активности.Противовирусные лекарственные средства - повышение концентрации в плазме крови.Кларитромицин или флуконазол -  повышают уровень рифабутина в плазме. Парааминосалициловая  кислота -  рекомендуется назначать с интервалом  8 - 12 часов.   Перед применением более тщательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Почечная недостаточность

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу рифабутина снижают на 50%.

Печеночная недостаточность

Использовать с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Следует учитывать возможные возрастные изменения функции печени и связанный с этим риск кумуляции и повышенной гепатотоксичности рифабутина.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: лейкопения.Часто: анемия; сыпь; тошнота; миалгия.Нечасто: панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; реакции гиперчувствительности; бронхоспазм; эозинофилия; увеит; отложения на роговице.Редко: снижение аппетита, рвота, боли в эпигастрии, диарея; желтуха,  повышение уровня ферментов печени; артралгия.Очень редко: изменения цвета кожи. Общие заболевания и местные реакции: лихорадка, анафилактический шок, головная боль, утомляемость, атаксия; колит, вызванный Clostridium difficile; гриппоподобный синдром, чувство сдавления, боль в груди с одышкой; гепатит.

Применение у детей

Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за недостаточных данных по эффективности и безопасности. Внутрь. Профилактика инфекций Mycobacterium avium complex у пациентов с иммунодефицитом и низким уровнем CD4Дети от 1 месяца до 11 лет - 5 мг / кг один раз в день (макс. доза 300 мг).Дети 12–17 лет - 300 мг один раз в день.Лечение нетуберкулезных микобактериальных заболеваний в сочетании с другими лекарственными средствамиДети от 1 месяца до 11 лет - 5 мг / кг один раз в день до 6 месяцев после отрицательных посевов.Дети 12–17 лет - 450–600 мг один раз в день до 6 месяцев после отрицательных посевов.Лечение туберкулеза легких в сочетании с другими лекарственными средствамиДети 12–17 лет - 150-450 мг один раз в день в течение не менее 6 месяцев.