J02A04 Позаконазол¹ (Posaconazole)

Показания к применению

Лечение грибковых инфекций:- инвазивный аспергиллез у пациентов с резистентностью к амфотерицину В, итраконазолу или вориконазолу или у пациентов с непереносимостью этих препаратов;- фузариоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;- хромобластомикоз и мицетома у пациентов с резистентностью к итраконазолу или с непереносимостью итраконазола;- кокцидиоидомикоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазолу или флуконазолу или с непереносимостью этих препаратов.Профилактика инвазивных грибковых инфекций:- химиотерапия для индукции ремиссии при лечении острого миелогенного лейкоза или миелодиспластического синдрома, которая может привести к длительной нейтропении с высоким риском развития инвазивных грибковых инфекций;- реципиенты трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток, получающие высокие дозы иммунодепрессантов для предупреждения реакции «трансплантат против хозяина» с высоким риском развития инвазивных грибковых инфекций.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к позаконазолу или какому-либо компоненту препарата.

Меры предосторожности

Контролировать электролитный баланс, особенно содержание калия, магния и кальция в сыворотке крови и проводить соответствующую коррекцию перед началом и во время терапии препаратом. Применять с осторожностью у пациентов с высоким риском нарушения сердечного ритма такие как, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; наличие кардиомиопатии, особенно с сердечной недостаточностью; синусовая брадикардия; диагностированная симптоматическая аритмия; использование лекарственных средств, удлиняющих интервал QT. Воздержаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Алкалоидами спорыньи - одновременное применение с позаконазолом ПРОТИВОПОКАЗАНО, повышение плазменной концентрации алкалоидов, развитие эрготизма.Субстраты CYP3A4 (терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин) - повышение их плазменной концентрации, удлинение интервала QT вплоть до развития желудочковой тахикардии типа «пируэт», одновременное применение с позаконазолом ПРОТИВОПОКАЗАНО.Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин, аторвастатин) - повышение их плазменной концентрации, развитие острого рабдомиолиза, одновременное применение с позаконазолом ПРОТИВОПОКАЗАНО.Сиролимус - совместное применение не рекомендуется.Циклоспорин, такролимус - повышение их концентрации, возможно потребуется снижение дозы и мониторинг концентрации.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Гепатотоксичен, требуется мониторинг за функцией печени.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

При необходимости применения препарата прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Часто: нейтропения, анорексия, электролитный дисбаланс, гипокалиемия, головокружение, головная боль, парестезия, сонливость, боль в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, повышение показателей функций печени, сыпь, зуд, астения, утомляемость, лихорадка.Нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт селезёнки, аллергические реакции, гипер/гипогликемия.Редко: гемолитико-уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, нарушение свертываемости крови, неуточненные кровотечения, недостаточность надпочечников, снижение уровня гонадотропинов.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Не рекомендуется, безопасность и эффективность применения у детей младше 18 лет не установлены.