J02A03 Вориконазол (Voriconazole)

Показания к применению

Лечение инвазивного аспергиллеза. Лечение кандидемии у пациентов без нейтропении. Лечение устойчивых к флуконазолу серьезных инвазивных инфекций, вызванных грибами рода Candida (в том числе C.krusei). Лечение тяжелых грибковых инфекций, вызванных грибами рода Scedosporium и Fusarium.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Меры предосторожности

Применять с осторожностью: у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у лиц с кардиомиопатией, в особенности при наличии сердечной недостаточности; у пациентов с синусовой брадикардией или существующей аритмией с клиническими симптомами. При необходимости и до начала и во время терапии вориконазолом следует выявлять и корректировать такие электролитные нарушения как гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия. У пациентов с наличием факторов риска по развитию острого панкреатита необходим контроль на предмет развития панкреатита. Рекомендуется избегать интенсивного или длительного воздействия солнечных лучей на фоне терапии вориконазолом. Воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО для следующих препаратов:Субстраты CYP3A4, терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин - увеличение концентрации этих лекарственных средств в плазме крови приводит к удлинению интервала QTc, и в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии типа «пируэт». Рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал - уменьшение концентрации вориконазола в плазме крови. Эфавиренза ( высокие дозы, 400 мг и более 1 раз/сут) - значительное снижение концентрации вориконазола в плазме крови. Ритонавир (высокие дозы, 400 мг и более два раза в сутки) - значительное снижение концентрации вориконазола в плазме крови. Алкалоиды спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином), субстраты цитохрома CYP3A4 - увеличение концентраций этих веществ в плазме крови, риск развития эрготизма. Сиролимус - значительное увеличение концентрации сиролимуса в плазме крови.

Почечная недостаточность

Необходим регулярный мониторинг за функцией почек. Для пероральной формы коррекция дозы не требуется. Парентеральную форму при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин применять с осторожностью, под контролем уровня креатинина в сыворотке крови. При возможности перевести на пероральную форму.

Печеночная недостаточность

Поддерживающую дозу снизить в 2 раза, проводить регулярный мониторинг функции печени.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: нарушения зрения (включая измененное/усиленное зрительное восприятие, расплывчатое зрение, изменение цветового восприятия, фотофобия), лихорадка, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, периферические отеки.Часто: синусит, миелосупрессия, тромбоцитопения, анемия (в том числе макроцитарная, микроцитарная, нормоцитарная, мегалобластная, апластическая), лейкопения, геморрагическая сыпь, панцитопения, головокружение, тремор, парестезии, гипокалиемия, гипогликемия, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, тревога, страх, отек легких, снижение артериального давления (АД), тромбофлебит, флебит, дыхательная недостаточность, острый респираторный дистресс-синдром, хейлит, гастроэнтерит, зуд, макулопапулезная сыпь, кожные реакции фоточувствительности, алопеция, эксфолиативный дерматит, отек лица, пурпура, боль в спине, озноб, астения, боль в груди, гриппоподобный синдром.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Внутрь, за 1 ч до или через 1 ч после еды. Детям с 2 -х лет до 12 лет и детям с 12 лет до 14 лет, с массой тела менее 50 кг. Насыщающая доза – не рекомендуется! Поддерживающая доза (после первых 24ч): 9 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная доза 350 мг каждые 12 ч.Внутривенно, вводить немедленно после приготовления раствора, со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1-3 часов. Детям с 2 -х лет до 12 лет и детям с 12 лет до 14 лет, с массой тела менее 50 кг. Насыщающая доза при всех показаниях (первые 24 часа): 9 мг/кг каждые 12 часов; поддерживающая доза (через 24 часа после начала лечения): 8 мг/кг каждые 12 ч.Детям с 12 лет до 14 лет с массой тела более 50 кг и детям с 15 лет до 17 лет, независимо от массы тела: режим дозирования как у взрослых. Детям младше 2-х лет не рекомендуется!Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.