J02AA01 Амфотерицин В (Amphotericin B)

Показания к применению

Криптококкоз, североамериканский бластомикоз, диссеминированный кандидоз, кокцидиоидомикоз, аспергиллез, гистоплазмоз, мукоромикозы, а также некоторые случаи американского лейшманиоза кожи и слизистых; лихорадка неизвестного происхождения (ЛНП) у пациентов с нейтропенией – непрекращающееся лихорадочное состояние, не проходящее после применения терапии антибиотиками в течение 96 часов; висцеральный лейшманиоз.
    Клинические протоколы:
  1. Т-клеточные лимфомы у взрослых
  2. Муковисцидоз
  3. Аллогенная неродственная трансплантация костного мозга
  4. Аллогенная родственная трансплантация костного мозга
  5. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  6. Гаплоидентичная трансплантация костного мозга
  7. Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
  8. Т-клеточные лимфомы у взрослых

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; аллергия на арахис или сою; пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.

Меры предосторожности

Не рекомендуется разбавлять раствором натрия хлорида для инъекций или смешивать с другими лекарственными средствами или электролитами. Не следует использовать оперативный микробный фильтр;Не следует применять для лечения общих клинически бессимптомных форм грибковой инфекции при наличии только позитивных кожных и серологических анализов;Для оценки возможности развития идиосинкразических анафилактических реакций и минимизации вводимой дозы в случае развития этих реакций рекомендуется первоначальное введение тестовой дозы препарата. В случае развития тяжелой анафилактической/анафилактоидной реакции инфузию следует немедленно прервать без возможности дальнейшего применения препарата;Избегайте быстрой инфузии (риск аритмий); при парентеральном введении свойственна (распространена) токсичность (необходимо тщательное наблюдение в течение не менее 30 минут после тестовой дозы);Воздержаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин, аминогликозиды и пентамидин -  повышают риск развития лекарственной нефротоксичности;Глюкокортикостероиды, кортикотропин (АКТГ), диуретики (петлевые и тиазидные), миорелаксанты: может усиливать выраженность гипокалемии;Противоопухолевые препараты: одновременное применение противоопухолевых препаратов может повышать риск проявления нефротоксичности почек, развития бронхоспазма и гипотензии.

Почечная недостаточность

Используйте если нет другой альтернативы!

Беременность

Если вероятная польза превышает риск для матери и плода.

Кормление грудью

Если вероятная польза превышает риск для матери и ребенка.

Побочные реакции

Нарушения со стороны крови и лимфатической систем: редко: тромбоцитопения; частота неизвестна: анемия;Нарушения со стороны иммунной систем: редко: анафилактоидная реакция; частота неизвестна: анафилактические реакции, гиперчувствительность;Нарушения со стороны системы обмена веществ и питания: очень часто: гипокалиемия;часто: гипонатриемия, гипокальцинемия, гипомагниемия, гипергликемия;Нарушения со стороны нервной систем:часто: головная боль; редко: судороги;Нарушения со стороны сердца:часто: тахикардия; частота неизвестна: остановка сердца, аритмия Нарушения со стороны сосудистой системы; часто: гипотензия, вазодилатация, приливы крови.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка; редко: бронхоспазм;Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота; часто: диарея, боль в животе.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: отклонения функциональных проб печени, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы;Нарушения со стороны кожы и подкожных тканей: часто: сыпь; частота неизвестна: ангионевротический отек;Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: боль в спине; частота неизвестна: рабдомиолиз (ассоциированный с гипокалиемией), мышечно-скелетная боль (описываемые как артралгия или боль в костях) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в крови; частота неизвестна: почечная несостоятельность, почечная недостаточность;Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: дрожь, гипертермия; часто: боль в груди редко: флебит.

Применение у детей

Дети. Внутривенно, тяжелый инвазивный кандидоз, тяжелые системные грибковые инфекции у пациентов, не реагирующих на обычный амфотерицин или другие противогрибковые препараты, или где токсичность или почечная недостаточность исключают использование обычного амфотерицина , включая инвазивный аспергиллез, криптококковый менингит и диссеминированный криптококкоз у пациентов с ВИЧ: первоначальная пробная доза 100 мкг / кг (максимальная доза 1 мг), затем 5 мг / кг один раз в день; Тяжелые системные или глубокие микозы, при которых токсичность (особенно нефротоксичность) препятствует использованию обычного амфотерицина; Пациенты с фебрильной нейтропенией, не отвечающие на антибактериальные препараты широкого спектра действия: новорожденные: по 1 мг / кг один раз в день, при необходимости увеличивается до 3 мг / кг один раз в день; максимум 5 мг / кг в день; дети: тестовая доза 100 мкг / кг (макс. доза 1 мг), вводится в течение 10 минут, затем 3 мг / кг один раз в день; максимум 5 мг / кг в день; висцеральный лейшманиоз: по 1–3 мг / кг в день в течение 10–21 дня до кумулятивной дозы 21–30 мг / кг, альтернативно 3 мг / кг в течение 5 последующих дней, затем 3 мг / кг через 6 дней на 1 дозы; Системные грибковые инфекции: новорожденные: по 1 мг / кг один раз в день, при необходимости увеличивается до 1,5 мг / кг в день в течение 7 дней, затем снижается до 1–1,5 мг / кг один раз в день через день, если требуется; дети: тестовая доза 100 мкг / кг (макс. доза 1 мг), включается как часть первой дозы 250 мкг / кг в день, затем увеличивается, если переносится до 1 мг / кг в день, доза постепенно увеличивается в течение 2–4 дней; при тяжелой инфекции максимальная доза 1,5 мг / кг в день или через день. Длительное лечение обычно необходимо; если прервано на более чем 7 дней, возобновите прием в дозе 250 мкг / кг в день и постепенно увеличивайте.