A09AA02 Панкреатин¹ (Multienzymes (lipase, protease etc.))

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако, в фазе затухания заболевания при расширении диеты – если имеются признаки сохраняющихся расстройств пищеварения – целесообразен периодический прием препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника (фиброзной колонопатии).
При появлении необычного абдоминального дискомфорта или изменениях характера жалоб необходимо в качестве меры предосторожности провести обследование на предмет исключения патологии кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих препарат в дозе, составляющей более 10 000 единиц липазы на кг массы тела в сутки.
В препарате Панкреатин содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению (изъязвлениям) слизистой оболочки рта. Поэтому при приеме препарата Панкреатин необходимо следить за тем, чтобы проглатывать его целиком. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При приеме лекарственных препаратов (готовые лекарственные средства), в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться дополнительный ее прием.
Акарбоза, миглитол. Действие таких противодиабетических препаратов для приема внутрь, как акарбоза и миглитол, при сопутствующем приеме препарата Панкреатин 10000 может ослабляться.

Почечная недостаточность

Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Данные отсутствуют.

Беременность

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные реакции

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: боль в области живота.
Часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
Неизвестно: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь.
Неизвестно: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Показания, cпособ применения, дозировки

Взрослые: по 2-4 таблетки 50-100 ЕД 3-4 раза в сутки.
Способ применения: препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Рекомендуемая доза на один прием пищи: 2 – 4 капсулы (соответствует 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы). Доза определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы.
В качестве общей ориентировочной дозы липазы на один прием пищи рекомендуют 20 000 – 40 000 ЕД Ph. Eur., но эта доза может быть и выше.
Суточную дозу ферментов, составляющую 15 000 – 20 000 единиц липазы на килограмм массы тела, превышать не следует.

Применение у детей

Противопоказано.